Tamizaje Presintomático de Agudeza Visual en Estudiantes de Preescolar
Evaluación de la Agudeza Visual en Estudiantes de Preescolar.
El presente proceso de investigación es un estudio clínico prospectivo no intervencionista que se llevará a cabo -bajo el auspicio de la Universidad Demócrito de Tracia (DUTH)- en los estudiantes de preescolar de la ciudad de Alexandroupolis, Grecia.
- El estudio tiene como objetivo evaluar la agudeza visual de los estudiantes de jardín de infancia.
- La medición de la agudeza visual monocular corregida con las mejores gafas se realizará mediante un gráfico de agudeza visual basado en la web.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo del estudio se adherirá a los principios de la Declaración de Helsinki y los tutores legales de todos los participantes obtendrán el consentimiento informado por escrito.
La medición de la agudeza visual (monocular y binocular) se realizará mediante DDART, una herramienta de agudeza visual digital que ha sido desarrollada y validada por la Universidad Demócrito de Tracia y que también es un dispositivo médico de categoría 1 aprobado por la Organización Nacional de Medicamentos del país. , a través de un gráfico digital basado en la web en una pantalla de alta resolución. Se aplicarán las mismas condiciones de iluminación ambiental y el mismo brillo de pantalla. El examen se realizará a la misma distancia de visualización predeterminada.
Finalmente, de acuerdo con la agudeza visual de cada participante, se darán las instrucciones apropiadas para exámenes adicionales directamente a los tutores legales para cumplir con el RGPD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Democritus University of Thrace
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alumnos de preescolar de 5 a 7 años.
Criterio de exclusión:
- Edad >7 años
- Estudiantes con condiciones de salud que no permitan la evaluación de la agudeza visual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Estudiantes de preescolar en Alexandroupolis, Grecia
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La mejor agudeza visual a distancia corregida con anteojos y la capacidad de lectura de los estudiantes de preescolar en Alexandroupolis, Grecia, se examinarán a través de un cuadro de agudeza visual digital basado en la web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejor agudeza visual lejana corregida con anteojos
Periodo de tiempo: 1 semana
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Agudeza visual de cada ojo usando corrección de anteojos
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DUTH/EHDE2/20-10-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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