Presymptomatisk screening av synskärpa hos förskoleelever
Synskärpa hos förskoleelever.
Den aktuella forskningsprocessen är en prospektiv, icke-interventionell klinisk studie som kommer att genomföras -under ledning av Democritus University of Thrace (DUTH) - i förskoleelever i staden Alexandroupolis, Grekland.
- Studien syftar till att bedöma synskärpan hos dagiseleverna.
- Mätningen av den monokulära bästa glasögonkorrigerade synskärpan kommer att utföras med hjälp av ett webbaserat synskärpa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieprotokollet kommer att följa principerna i Helsingforsdeklarationen och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas av alla deltagares vårdnadshavare.
Mätningen av synskärpan (monokulär och binokulär) kommer att utföras med hjälp av DDART, ett digitalt synskärpaverktyg som har utvecklats och validerats av Democritus University of Thrace och som också är en godkänd kategori 1 medicinsk enhet av landets nationella organisation för läkemedel , via ett webbaserat digitalt diagram i en högupplöst skärm. Samma miljöljusförhållanden och samma ljusstyrka på skärmen kommer att tillämpas. Undersökningen kommer att utföras på samma förutbestämda betraktningsavstånd.
Slutligen, beroende på varje deltagares synskärpa, kommer lämpliga instruktioner att ges för ytterligare undersökningar direkt till vårdnadshavare för att följa GDPR.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grekland, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förskoleelever i åldrarna 5-7 år.
Exklusions kriterier:
- Ålder >7 år gammal
- Studenter med hälsotillstånd som inte tillåter utvärdering av synskärpan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Förskoleelever i Alexandroupolis, Grekland
|
Bästa glasögonkorrigerade avståndssynskärpa och läskapacitet hos förskoleelever i Alexandroupolis, Grekland kommer att undersökas via ett webbaserat digitalt synskärpa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bästa glasögonkorrigerade avståndssynskärpa
Tidsram: 1 vecka
|
Synskärpa i varje öga med glasögonkorrigering
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DUTH/EHDE2/20-10-2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diagnostiskt test: Avståndssynsundersökning
-
Centro Hospitalar do PortoOkändPostoperativa komplikationer | Neurokognitiva störningar | Postoperativ periodPortugal