Dépistage présymptomatique de l'acuité visuelle chez les élèves du préscolaire
Évaluation de l'acuité visuelle chez les élèves du préscolaire.
Le présent processus de recherche est une étude clinique prospective et non interventionnelle qui sera menée - sous les auspices de l'Université Démocrite de Thrace (DUTH) - chez les élèves du préscolaire de la ville d'Alexandroupolis, en Grèce.
- L'étude vise à évaluer l'acuité visuelle des élèves de maternelle.
- La mesure de l'acuité visuelle monoculaire corrigée du meilleur spectacle sera effectuée à l'aide d'un tableau d'acuité visuelle en ligne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole d'étude respectera les principes de la Déclaration d'Helsinki et un consentement éclairé écrit sera obtenu par les tuteurs légaux de tous les participants.
La mesure de l'acuité visuelle (monoculaire et binoculaire) sera effectuée à l'aide de DDART, un outil d'acuité visuelle numérique qui a été développé et validé par l'Université Démocrite de Thrace et qui est également un dispositif médical de catégorie 1 approuvé par l'Organisation nationale des médicaments du pays. , via une carte numérique basée sur le Web dans un écran haute résolution. Les mêmes conditions d'éclairage ambiant et la même luminosité d'écran seront appliquées. L'examen sera effectué à la même distance de visualisation prédéterminée.
Enfin, selon l'acuité visuelle de chaque participant, des instructions appropriées seront données pour des examens complémentaires directement aux tuteurs légaux afin de se conformer au RGPD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grèce, 68100
- Democritus University of Thrace
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Élèves du préscolaire âgés de 5 à 7 ans.
Critère d'exclusion:
- Âge >7 ans
- Élèves dont les conditions de santé ne permettent pas l'évaluation de l'acuité visuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Élèves du préscolaire à Alexandroupolis, Grèce
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La meilleure acuité visuelle à distance corrigée par les lunettes et la capacité de lecture des élèves du préscolaire à Alexandroupolis, en Grèce, seront examinées via un tableau d'acuité visuelle numérique basé sur le Web
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleure acuité visuelle de loin corrigée pour les lunettes
Délai: 1 semaine
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Acuité visuelle de chaque œil grâce à la correction des lunettes
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DUTH/EHDE2/20-10-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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