Presymptomatische screening van gezichtsscherpte bij kleuters
Beoordeling van gezichtsscherpte bij kleuters.
Het huidige onderzoeksproces is een prospectieve, niet-interventionele klinische studie die zal worden uitgevoerd - onder auspiciën van de Democritus Universiteit van Thracië (DUTH) - bij de kleuters van de stad Alexandroupolis, Griekenland.
- Het onderzoek heeft tot doel de gezichtsscherpte van de kleuters te beoordelen.
- De meting van monoculaire best-spectacle gecorrigeerde gezichtsscherpte zal worden uitgevoerd met behulp van een webgebaseerde gezichtsscherptekaart
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het studieprotocol zal voldoen aan de principes van de Verklaring van Helsinki en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen door de wettelijke voogden van alle deelnemers.
De meting van de gezichtsscherpte (monoculair en binoculair) zal worden uitgevoerd met behulp van DDART, een digitale tool voor visuele scherpte die is ontwikkeld en gevalideerd door de Democritus Universiteit van Thracië en die ook een goedgekeurd categorie 1 medisch hulpmiddel is door de nationale organisatie voor medicijnen van het land , via een webgebaseerde digitale kaart op een scherm met hoge resolutie. Dezelfde omgevingslichtomstandigheden en dezelfde schermhelderheid worden toegepast. Het onderzoek wordt uitgevoerd op dezelfde vooraf bepaalde kijkafstand.
Ten slotte zullen, afhankelijk van de gezichtsscherpte van elke deelnemer, passende instructies worden gegeven voor verdere onderzoeken rechtstreeks aan de wettelijke voogden om te voldoen aan de AVG.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Griekenland, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kleuters van 5-7 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd >7 jaar
- Studenten met gezondheidsproblemen die de evaluatie van de gezichtsscherpte niet toelaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Kleuters in Alexandroupolis, Griekenland
|
Beste brilgecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand en leesvaardigheid van kleuters in Alexandroupolis, Griekenland zal worden onderzocht via een webgebaseerde digitale gezichtsscherptekaart
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beste voor brillen gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 1 week
|
Gezichtsscherpte van elk oog met behulp van brilcorrectie
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DUTH/EHDE2/20-10-2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .