Przedobjawowe badania przesiewowe ostrości wzroku u dzieci w wieku przedszkolnym
Ocena ostrości wzroku u dzieci w wieku przedszkolnym.
Obecny proces badawczy jest prospektywnym, nieinterwencyjnym badaniem klinicznym, które zostanie przeprowadzone - pod auspicjami Trackiego Uniwersytetu Demokryta (DUTH) - na przedszkolakach miasta Aleksandropolis w Grecji.
- Badanie ma na celu ocenę ostrości wzroku przedszkolaków.
- Pomiar ostrości wzroku skorygowanej najlepszym okularem jednoocznym zostanie przeprowadzony przy użyciu internetowego wykresu ostrości wzroku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokół badania będzie zgodny z założeniami Deklaracji Helsińskiej, a pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od prawnych opiekunów wszystkich uczestników.
Pomiar ostrości wzroku (jednoocznej i obuocznej) zostanie przeprowadzony przy użyciu DDART, cyfrowego narzędzia do oceny ostrości wzroku, które zostało opracowane i zatwierdzone przez Uniwersytet Demokryta w Tracji i jest również wyrobem medycznym kategorii 1 zatwierdzonym przez Krajową Organizację Leków , za pośrednictwem internetowego wykresu cyfrowego na ekranie o wysokiej rozdzielczości. Zostaną zastosowane te same warunki oświetlenia otoczenia i ta sama jasność ekranu. Badanie zostanie przeprowadzone z tej samej, ustalonej z góry odległości oglądania.
Na koniec, stosownie do ostrości wzroku każdego uczestnika, odpowiednie instrukcje dotyczące dalszych badań zostaną przekazane bezpośrednio opiekunom prawnym w celu zachowania zgodności z RODO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedszkolaki w wieku 5-7 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek >7 lat
- Studenci ze schorzeniami uniemożliwiającymi ocenę ostrości wzroku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Przedszkolaki w Aleksandropolis, Grecja
|
Najlepsza ostrość wzroku skorygowana o okulary i zdolność czytania uczniów w wieku przedszkolnym w Alexandroupolis w Grecji zostaną zbadane za pomocą internetowego cyfrowego wykresu ostrości wzroku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza ostrość widzenia do dali z korekcją okularową
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ostrość wzroku każdego oka za pomocą korekcji okularowej
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUTH/EHDE2/20-10-2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .