Triagem pré-sintomática de acuidade visual em pré-escolares
Avaliação da Acuidade Visual em Pré-Escolares.
O presente processo de pesquisa é um estudo clínico prospectivo e não intervencional que será realizado - sob os auspícios da Democritus University of Thrace (DUTH) - em alunos da pré-escola da cidade de Alexandroupolis, Grécia.
- O estudo tem como objetivo avaliar a acuidade visual dos alunos do jardim de infância.
- A medição da acuidade visual monocular corrigida pelo melhor espetáculo será realizada usando um gráfico de acuidade visual baseado na web
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo do estudo seguirá os princípios da Declaração de Helsinque e o consentimento informado por escrito será obtido pelos responsáveis legais de todos os participantes.
A medição da acuidade visual (monocular e binocular) será realizada usando DDART, uma ferramenta digital de acuidade visual que foi desenvolvida e validada pela Universidade Democritus da Trácia e também é um Dispositivo Médico de Categoria 1 aprovado pela Organização Nacional de Medicamentos do país , por meio de um gráfico digital baseado na Web em uma tela de alta resolução. Serão aplicadas as mesmas condições de iluminação ambiente e o mesmo brilho da tela. O exame será realizado na mesma distância de visualização predeterminada.
Por fim, de acordo com a acuidade visual de cada participante, serão dadas instruções adequadas para exames complementares diretamente aos responsáveis legais de forma a cumprir o RGPD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
- Democritus University of Thrace
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do pré-escolar com idades compreendidas entre os 5 e os 7 anos.
Critério de exclusão:
- Idade > 7 anos
- Alunos com condições de saúde que não permitam a avaliação da acuidade visual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Alunos da pré-escola em Alexandroupolis, Grécia
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A melhor acuidade visual à distância corrigida por óculos e capacidade de leitura de alunos da pré-escola em Alexandroupolis, na Grécia, será examinada por meio de um gráfico de acuidade visual digital baseado na web
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhor acuidade visual à distância corrigida por óculos
Prazo: 1 semana
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Acuidade visual de cada olho usando correção de óculos
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DUTH/EHDE2/20-10-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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