Presymptomatický screening zrakové ostrosti u předškolních studentů
Hodnocení zrakové ostrosti u předškolních studentů.
Současný výzkumný proces je prospektivní, neintervenční klinická studie, která bude provedena pod záštitou Demokritovy univerzity v Thrákii (DUTH) na předškolních studentech města Alexandroupolis v Řecku.
- Cílem studie je posoudit zrakovou ostrost žáků mateřské školy.
- Měření monokulární nejlépe brýlově korigované zrakové ostrosti bude provedeno pomocí webového grafu zrakové ostrosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní protokol se bude řídit zásadami Helsinské deklarace a písemný informovaný souhlas obdrží zákonní zástupci všech účastníků.
Měření zrakové ostrosti (monokulární a binokulární) bude prováděno pomocí DDART, digitálního nástroje zrakové ostrosti, který byl vyvinut a ověřen na Democritus University of Thrace a je také schváleným zdravotnickým prostředkem kategorie 1 národní organizací pro léčiva v zemi. , prostřednictvím webového digitálního grafu na obrazovce s vysokým rozlišením. Budou použity stejné světelné podmínky prostředí a stejný jas obrazovky. Vyšetření bude provedeno ve stejné předem stanovené pozorovací vzdálenosti.
Nakonec podle zrakové ostrosti každého účastníka budou poskytnuty příslušné pokyny k dalším vyšetřením přímo zákonným zástupcům tak, aby bylo v souladu s GDPR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Řecko, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předškoláci ve věku 5-7 let.
Kritéria vyloučení:
- Věk >7 let
- Studenti se zdravotním stavem, který neumožňuje hodnocení zrakové ostrosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Předškolní studenti v Alexandroupolis, Řecko
|
Nejlepší zraková ostrost na dálku s korekcí brýlí a schopnost čtení u předškolních studentů v Alexandroupolis v Řecku bude zkoumána prostřednictvím webového digitálního grafu zrakové ostrosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší zraková ostrost na dálku korigovaná brýlemi
Časové okno: 1 týden
|
Zraková ostrost každého oka pomocí brýlové korekce
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DUTH/EHDE2/20-10-2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .