Präsymptomatisches Screening der Sehschärfe bei Vorschulkindern
Beurteilung der Sehschärfe bei Vorschulkindern.
Der vorliegende Forschungsprozess ist eine prospektive, nicht-interventionelle klinische Studie, die unter der Schirmherrschaft der Democritus University of Thrace (DUTH) bei Vorschulkindern der Stadt Alexandroupolis, Griechenland, durchgeführt wird.
- Die Studie zielt darauf ab, die Sehschärfe der Kindergartenkinder zu beurteilen.
- Die Messung der monokularen bestbrillenkorrigierten Sehschärfe wird mit einer webbasierten Sehschärfentabelle durchgeführt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studienprotokoll hält sich an die Grundsätze der Deklaration von Helsinki und die schriftliche Einverständniserklärung wird von den Erziehungsberechtigten aller Teilnehmer eingeholt.
Die Messung der Sehschärfe (monokular und binokular) wird mit DDART durchgeführt, einem digitalen Sehschärfe-Tool, das von der Democritus University of Thrace entwickelt und validiert wurde und auch ein von der National Organization for Medicines des Landes zugelassenes Medizinprodukt der Kategorie 1 ist , über eine webbasierte digitale Karte auf einem hochauflösenden Bildschirm. Es gelten die gleichen Umgebungslichtbedingungen und die gleiche Bildschirmhelligkeit. Die Untersuchung wird im selben vorher festgelegten Betrachtungsabstand durchgeführt.
Abschließend werden entsprechend der Sehschärfe des jeweiligen Teilnehmers entsprechende Anweisungen für weitere Untersuchungen direkt an die Erziehungsberechtigten zur Einhaltung der DSGVO gegeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Griechenland, 68100
- Democritus University of Thrace
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorschulkinder im Alter von 5-7 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Alter >7 Jahre alt
- Studenten mit Gesundheitsproblemen, die eine Beurteilung der Sehschärfe nicht zulassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Vorschulkinder in Alexandroupolis, Griechenland
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Die beste brillenkorrigierte Fernsehschärfe und Lesefähigkeit von Vorschulkindern in Alexandroupolis, Griechenland, wird über ein webbasiertes digitales Sehschärfediagramm untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beste brillenkorrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 1 Woche
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Sehschärfe jedes Auges mit Brillenkorrektur
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DUTH/EHDE2/20-10-2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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