Præsymptomatisk screening af synsstyrke hos førskoleelever
Synsstyrkevurdering hos førskoleelever.
Den nuværende forskningsproces er et prospektivt, ikke-interventionelt klinisk studie, der vil blive udført -under regi af Democritus University of Thrace (DUTH) - i førskoleelever i byen Alexandroupolis, Grækenland.
- Undersøgelsen har til formål at vurdere børnehavestuderendes synsstyrke.
- Målingen af den monokulære bedste brille korrigeret synsstyrke vil blive udført ved hjælp af et webbaseret synsstyrkediagram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studieprotokollen vil overholde principperne i Helsinki-erklæringen, og skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet af de juridiske værger for alle deltagere.
Målingen af synsstyrken (monokulær og kikkert) vil blive udført ved hjælp af DDART, et digitalt synsstyrkeværktøj, der er udviklet og valideret af Democritus University of Thrace og er også et godkendt kategori 1 medicinsk udstyr af landets nationale organisation for medicin , via et webbaseret digitalt diagram i en højopløselig skærm. De samme miljømæssige lysforhold og den samme skærmlysstyrke vil blive anvendt. Undersøgelsen vil blive udført på den samme forudbestemte synsafstand.
Endelig vil der i henhold til hver deltagers synsstyrke blive givet passende instruktioner til yderligere undersøgelser direkte til de juridiske værger for at overholde GDPR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grækenland, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førskoleelever i alderen 5-7 år.
Ekskluderingskriterier:
- Alder >7 år gammel
- Studerende med helbredsmæssige forhold, der ikke tillader evaluering af synsstyrken.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Førskoleelever i Alexandroupolis, Grækenland
|
Bedste brillekorrigerede afstandssynsstyrke og læsekapacitet for førskoleelever i Alexandroupolis, Grækenland vil blive undersøgt via et webbaseret digitalt synsstyrkediagram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedste brillekorrigerede afstandssynsstyrke
Tidsramme: En uge
|
Synsstyrke af hvert øje ved hjælp af brillekorrektion
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DUTH/EHDE2/20-10-2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .