卵巣老化におけるラパマイシンの効果 (Rapamycin)
2025年12月23日 更新者：Samuel Zev Williams、Columbia University
研究者らは、女性の卵巣老化を遅らせる低用量ラパマイシンの能力を評価する、前向き無作為化二重盲検プラセボ対照パイロット研究を提案しています。
動物実験では、ラパマイシンがいくつかの加齢関連経路を遅らせたり逆転させたりする可能性が示されています.
調査の概要
詳細な説明
人間の加齢に伴う最も初期の最も深刻な変化の 1 つは、卵胞の活動と生殖能力の急速な低下です。 35 歳頃から卵子の数と質が低下し、受精率が低下し、51 歳頃に閉経を迎えます。 閉経の開始は、心血管疾患、骨粗鬆症、認知機能低下、認知症のリスクを高めるなど、社会経済、生活の質、健康に深刻な影響を及ぼします。 人間の寿命は延びましたが、閉経の年齢はほとんど変わっておらず、より多くの女性が閉経後の状態で生活する割合が増えています. 生殖期間が狭いため、限られた時間枠内で出産を完了するか、卵子または胚の凍結によって生殖能力を維持するよう、女性に社会経済的圧力が加わります。 研究者らは、ラパマイシンがマウスの卵巣老化を遅らせることができることを実証しました。
このパイロット研究の目的は、同じことが人間にも当てはまるかどうかを判断することです. 生殖寿命を延ばすことで、女性が出産を完了するまでの時間的プレッシャーが軽減され、より多くの女性が閉経前の状態でより多くの人生を過ごすことができるようになり、閉経による健康への悪影響を遅らせることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 38～45歳の女性
- 閉経期の移行期 -3a
- 卵巣予備能の低下に基づいて妊娠する予定であり、体外受精で正倍数体の胚を開発できなかった、または妊娠を希望していない
- 定期的な月経がある（変動が7日未満）
- 初期卵胞期の卵胞刺激ホルモン (FSH) レベル] < 20 mIU/mL
- >0.1 ng/mL の抗ミュラー管ホルモン (AMH) レベル
- >3の胞状卵胞数（AFC）
除外基準:
- 月経周期が不規則な女性
- 重度の卵巣欠乏症、または卵胞が残っている形跡がない
- 腎臓または肝臓の病気
- 癌を含む重大な医学的疾患
- ラパマイシンの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラパマイシン
治療群に無作為に割り付けられた参加者は、5mg/週のラパマイシンを 12 週間 (3 か月) 経口投与されます。
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ラパマイシン5mg/週を12週間経口投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ群に無作為に割り付けられた参加者は、プラセボを 12 週間 (3 か月) 経口投与されます。
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5mg/週のプラセボを 12 週間経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣予備能の測定
時間枠：最長1年
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卵巣予備能はAMHを使用して決定されます
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エストラジオール (E2) レベル
時間枠：生理周期21日目
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エストラジオールレベルが測定されます。
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生理周期21日目
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FSHレベル
時間枠：生理周期21日目
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卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルが測定されます。
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生理周期21日目
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クロトレベル
時間枠：生理周期21日目
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Klothoレベルが測定されます。
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生理周期21日目
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TVU
時間枠：最長1年
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TVUは卵胞の成長を測定するために使用されます
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Samuel Z. Williams, MD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2025年10月21日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月17日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。