난소 노화에서 라파마이신의 효과 (Rapamycin)
연구 개요
상세 설명
인간의 노화와 관련된 가장 초기의 가장 심오한 변화 중 하나는 난포의 난포 활동과 생식 능력의 급속한 감소입니다. 35세경부터 난자의 수와 질이 떨어지면서 출산율이 감소하고 51세경에 폐경이 시작됩니다. 폐경의 시작은 심혈관 질환, 골다공증, 인지 저하 및 치매의 위험 증가를 포함하여 심오한 사회경제적, 삶의 질 및 건강에 영향을 미칩니다. 인간의 수명은 증가했지만 폐경 연령은 크게 변하지 않았으며 더 많은 여성이 폐경 후 상태로 삶의 더 많은 부분을 차지하게 되었습니다. 생식 기간이 좁아 제한된 기간 내에 출산을 완료하거나 난자 또는 배아 동결을 통해 생식력을 보존해야 하는 여성에게 사회경제적 압박이 가중됩니다. 조사자들과 다른 연구자들은 라파마이신이 생쥐의 난소 노화를 지연시킬 수 있음을 입증했습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 인간에게도 동일한 사실이 있는지 확인하는 것입니다. 생식 수명을 연장하면 여성이 출산을 완료해야 하는 시간 압박이 줄어들고 더 많은 여성이 폐경 전 상태에서 더 많은 시간을 보낼 수 있으며 폐경으로 인한 부정적인 건강 결과를 지연시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 38-45세 여성
- 갱년기 이행기 -3a에서
- 감소된 난소 예비력에 기초하여 임신을 했고 IVF로 정배수체 배아를 발달시키는 데 실패했거나 임신을 원하지 않는 사람
- 월경 주기가 규칙적입니다(변동이 7일 미만).
- 초기 난포기 난포 자극 호르몬(FSH) 수치 ] < 20 mIU/mL
- >0.1ng/mL의 항뮬러관 호르몬(AMH) 수치
- >3의 전정부 모낭 수(AFC)
제외 기준:
- 월경주기가 불규칙한 여성
- 심각한 난소 결핍 또는 남아있는 난포의 증거가 없는 경우
- 신장 또는 간 질환
- 암을 포함한 중대한 의학적 질병
- 라파마이신 투여에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라파마이신
치료군에 무작위로 배정된 참가자는 12주(3개월) 동안 주당 5mg의 라파마이신을 경구 투여받게 됩니다.
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12주 동안 경구로 라파마이신 5mg/주
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위약 비교기: 위약
위약군에 무작위로 배정된 참가자는 12주(3개월) 동안 위약을 구두로 받게 됩니다.
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12주 동안 경구로 위약 5mg/주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소예비력 측정
기간: 최대 1년
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난소예비력은 AMH를 사용해 결정됩니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에스트라디올(E2) 수준
기간: 생리주기 21일째
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에스트라디올 수치를 측정합니다.
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생리주기 21일째
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FSH 수준
기간: 생리주기 21일째
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난포 자극 호르몬(FSH) 수치를 측정합니다.
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생리주기 21일째
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클로토 레벨
기간: 생리주기 21일째
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Klotho 수준이 측정됩니다.
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생리주기 21일째
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TVU
기간: 최대 1년
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TVU는 난포 성장을 측정하는 데 사용됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samuel Z. Williams, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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