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心筋血行再建術は、50～70%以上の冠動脈狭窄症で弁手術を受ける患者に本当に必要ですか?

2023年4月28日 更新者：Michele De Bonis

弁手術中の心筋血行再建術が早期死亡率と罹患率のリスクを高めることは、文献に十分に記載されています。

欧州ガイドラインの最新版によると、冠動脈バイパスによる心筋血行再建術の可能性は、心臓弁疾患の外科的治療の適応があるが、冠動脈狭窄が 50 ～ 70% 以上の患者で評価する必要があります。

この研究では、外科的心臓弁疾患のために入院した患者で、狭心症を伴わない 50 ～ 70% 以上の冠状動脈狭窄の術前所見が時折認められた患者が検査されます。 心臓チームでの学際的な議論の後、弁手術中に冠動脈疾患を治療しないことが決定されました。 目的は、この「意識的な省略」の短期的および中期的な結果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

77

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Milan、イタリア、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-手術を必要とする弁膜症の患者で、50〜70％以上の重度の冠動脈狭窄もある。

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • 外科的関心のある弁疾患の存在。
  • 冠動脈狭窄の時折の術前所見 >= 50-70%。

除外基準:

  • 狭心症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
サバイバル
時間枠：研究完了まで、最低18か月
研究完了まで、最低18か月
経皮的血行再建のリスク
時間枠：研究完了まで、最低18か月
研究完了まで、最低18か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Michele De Bonis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月5日

一次修了 (実際)

2019年10月15日

研究の完了 (実際)

2019年10月15日

試験登録日

最初に提出

2023年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月28日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月28日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NO-CABG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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