- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05836467
¿Es realmente necesaria la revascularización miocárdica en pacientes con estenosis coronaria ≥50-70% sometidos a cirugía valvular?
Está bien documentado en la literatura que la revascularización miocárdica durante la cirugía valvular aumenta el riesgo de mortalidad y morbilidad precoces.
Según la versión más reciente de las Guías europeas, la posibilidad de revascularización miocárdica mediante bypass arterial coronario debe evaluarse en pacientes con indicación de tratamiento quirúrgico de valvulopatía cardíaca pero con estenosis arterial coronaria ≥ 50-70%.
En este estudio, se examinan pacientes hospitalizados por enfermedad valvular cardíaca quirúrgica, con hallazgos preoperatorios ocasionales de ≥ 50-70% de estenosis de la arteria coronaria, sin angina. Después de una discusión interdisciplinaria en el Heart Team, se decidió no tratar la enfermedad arterial coronaria durante la cirugía valvular. El objetivo es evaluar los resultados a corto y mediano plazo de esta "omisión consciente".
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- Presencia de valvulopatía de interés quirúrgico.
- Hallazgo preoperatorio ocasional de estenosis coronaria >= 50-70%.
Criterio de exclusión:
- angina de pecho
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 18 meses
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hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 18 meses
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Riesgo de revascularización percutánea
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 18 meses
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hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NO-CABG
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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