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¿Es realmente necesaria la revascularización miocárdica en pacientes con estenosis coronaria ≥50-70% sometidos a cirugía valvular?

28 de abril de 2023 actualizado por: Michele De Bonis

Está bien documentado en la literatura que la revascularización miocárdica durante la cirugía valvular aumenta el riesgo de mortalidad y morbilidad precoces.

Según la versión más reciente de las Guías europeas, la posibilidad de revascularización miocárdica mediante bypass arterial coronario debe evaluarse en pacientes con indicación de tratamiento quirúrgico de valvulopatía cardíaca pero con estenosis arterial coronaria ≥ 50-70%.

En este estudio, se examinan pacientes hospitalizados por enfermedad valvular cardíaca quirúrgica, con hallazgos preoperatorios ocasionales de ≥ 50-70% de estenosis de la arteria coronaria, sin angina. Después de una discusión interdisciplinaria en el Heart Team, se decidió no tratar la enfermedad arterial coronaria durante la cirugía valvular. El objetivo es evaluar los resultados a corto y mediano plazo de esta "omisión consciente".

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cualquier valvulopatía que requiera cirugía, con estenosis coronaria crítica del 50-70% o más.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos
  • Presencia de valvulopatía de interés quirúrgico.
  • Hallazgo preoperatorio ocasional de estenosis coronaria >= 50-70%.

Criterio de exclusión:

  • angina de pecho

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 18 meses
hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 18 meses
Riesgo de revascularización percutánea
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 18 meses
hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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