Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er myokard revaskularisering virkelig nødvendig hos pasienter med ≥50-70 % koronar stenose som gjennomgår ventilkirurgi?

28. april 2023 oppdatert av: Michele De Bonis

Det er godt dokumentert i litteraturen at myokard revaskularisering under klaffeoperasjoner øker risikoen for tidlig dødelighet og sykelighet.

I henhold til den nyeste versjonen av de europeiske retningslinjene bør muligheten for myokardrevaskularisering via koronararteriebypass vurderes hos pasienter med indikasjon for kirurgisk behandling av hjerteklaffsykdom, men med koronararteriestenose ≥ 50-70 %.

I denne studien undersøkes pasienter innlagt på sykehus for kirurgisk hjerteklaffsykdom, med sporadiske preoperative funn på ≥ 50-70 % koronararteriestenose, uten angina. Etter tverrfaglig diskusjon i Hjerteteamet ble det besluttet ikke å behandle koronarsykdom ved klaffeoperasjoner. Målet er å evaluere resultatene på kort og mellomlang sikt av denne «bevisste utelatelsen».

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med valvulopati som krever sugeri, med også kritisk koronar stenose på 50-70 % eller mer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter
  • Tilstedeværelse av klaffesykdom av kirurgisk interesse.
  • Sporadisk preoperativt funn av koronarstenose >= 50-70 %.

Ekskluderingskriterier:

  • angina

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, minimum 18 måneder
gjennom studiegjennomføring, minimum 18 måneder
Risiko for perkutan revaskularisering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, minimum 18 måneder
gjennom studiegjennomføring, minimum 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere