- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05836467
A revascularização miocárdica é realmente necessária em pacientes com estenose coronária ≥50-70% submetidos a cirurgia valvular?
Está bem documentado na literatura que a revascularização miocárdica durante a cirurgia valvar aumenta o risco de mortalidade e morbidade precoces.
De acordo com a versão mais recente das Diretrizes Europeias, a possibilidade de revascularização miocárdica por revascularização do miocárdio deve ser avaliada em pacientes com indicação de tratamento cirúrgico de valvopatia, mas com estenose coronariana ≥ 50-70%.
Neste estudo, são examinados pacientes internados por valvopatia cirúrgica, com achado pré-operatório ocasional de estenose de artéria coronária ≥ 50-70%, sem angina. Após discussão interdisciplinar no Heart Team, optou-se por não tratar a doença arterial coronariana durante a cirurgia valvar. O objetivo é avaliar os resultados a curto e médio prazo dessa "omissão consciente".
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Presença de valvopatia de interesse cirúrgico.
- Achado pré-operatório ocasional de estenose coronária >= 50-70%.
Critério de exclusão:
- angina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência
Prazo: até a conclusão do estudo, um mínimo de 18 meses
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até a conclusão do estudo, um mínimo de 18 meses
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Risco de revascularização percutânea
Prazo: até a conclusão do estudo, um mínimo de 18 meses
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até a conclusão do estudo, um mínimo de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NO-CABG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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