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A revascularização miocárdica é realmente necessária em pacientes com estenose coronária ≥50-70% submetidos a cirurgia valvular?

28 de abril de 2023 atualizado por: Michele De Bonis

Está bem documentado na literatura que a revascularização miocárdica durante a cirurgia valvar aumenta o risco de mortalidade e morbidade precoces.

De acordo com a versão mais recente das Diretrizes Europeias, a possibilidade de revascularização miocárdica por revascularização do miocárdio deve ser avaliada em pacientes com indicação de tratamento cirúrgico de valvopatia, mas com estenose coronariana ≥ 50-70%.

Neste estudo, são examinados pacientes internados por valvopatia cirúrgica, com achado pré-operatório ocasional de estenose de artéria coronária ≥ 50-70%, sem angina. Após discussão interdisciplinar no Heart Team, optou-se por não tratar a doença arterial coronariana durante a cirurgia valvar. O objetivo é avaliar os resultados a curto e médio prazo dessa "omissão consciente".

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com qualquer valvulopatia que necessitem de cirurgia, também com estenose coronária crítica de 50-70% ou mais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • Presença de valvopatia de interesse cirúrgico.
  • Achado pré-operatório ocasional de estenose coronária >= 50-70%.

Critério de exclusão:

  • angina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência
Prazo: até a conclusão do estudo, um mínimo de 18 meses
até a conclusão do estudo, um mínimo de 18 meses
Risco de revascularização percutânea
Prazo: até a conclusão do estudo, um mínimo de 18 meses
até a conclusão do estudo, um mínimo de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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