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관상동맥 협착증이 50~70% 이상인 환자에서 판막수술을 받는 경우 심근재관류술이 정말 필요한가?

2023년 4월 28일 업데이트: Michele De Bonis

판막 수술 중 심근 재관류가 조기 사망 및 이환율의 위험을 증가시킨다는 것은 문헌에 잘 기록되어 있습니다.

유럽지침 최신판에 따르면 관상동맥우회술을 통한 심근재생술의 가능성은 심장판막질환의 외과적 치료 적응증이 있으나 관상동맥 협착증이 50~70% 이상인 환자에서 평가해야 한다.

이 연구에서는 협심증이 없는 50-70% 이상의 관상 동맥 협착증이 수술 전 발견되는 수술 심장 판막 질환으로 입원한 환자를 검사했습니다. 심장팀의 학제간 논의 끝에 판막 수술 중 관상동맥질환을 치료하지 않기로 결정했다. 목표는 이 "의식적인 누락"의 단기 및 중기 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

77

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

50~70% 이상의 중증 관상동맥 협착증을 동반한 수술이 필요한 판막병증이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 외과적 관심 판막 질환의 존재.
  • 관상 동맥 협착의 수술 전 소견은 50-70% 이상입니다.

제외 기준:

  • 협심증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
활착
기간: 연구 완료를 통해 최소 18개월
연구 완료를 통해 최소 18개월
경피 재혈관화 위험
기간: 연구 완료를 통해 최소 18개월
연구 완료를 통해 최소 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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