接受瓣膜手术的冠状动脉狭窄≥50-70% 的患者是否真的需要心肌血运重建？
2023年4月28日 更新者：Michele De Bonis
文献中充分记载了瓣膜手术期间的心肌血运重建会增加早期死亡率和发病率的风险。
根据最新版欧洲指南，对于有心脏瓣膜病手术治疗指征但冠状动脉狭窄≥50-70%的患者，应评估通过冠状动脉搭桥术进行心肌血运重建的可能性。
在这项研究中，对因手术心脏瓣膜病住院的患者进行了检查，术前偶尔发现冠状动脉狭窄 ≥ 50-70%，但没有心绞痛。 经过心脏团队的跨学科讨论，决定在瓣膜手术期间不治疗冠状动脉疾病。 目的是评估这种“有意识的遗漏”的短期和中期结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
77
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milan、意大利、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有任何需要手术的瓣膜病变的患者，以及 50-70% 或更多严重冠状动脉狭窄的患者。
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 存在手术兴趣的瓣膜病。
- 偶尔术前发现冠状动脉狭窄 >= 50-70%。
排除标准：
- 心绞痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生存
大体时间：通过学习完成，至少 18 个月
|
通过学习完成，至少 18 个月
|
|
经皮血运重建风险
大体时间：通过学习完成，至少 18 个月
|
通过学习完成，至少 18 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月5日
初级完成 (实际的)
2019年10月15日
研究完成 (实际的)
2019年10月15日
研究注册日期
首次提交
2023年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月28日
首次发布 (实际的)
2023年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月28日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.