Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy rewaskularyzacja mięśnia sercowego jest naprawdę konieczna u pacjentów ze zwężeniem tętnicy wieńcowej ≥50-70% poddawanych operacji zastawek?

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Michele De Bonis

W piśmiennictwie dobrze udokumentowano, że rewaskularyzacja mięśnia sercowego podczas operacji zastawek zwiększa ryzyko wczesnej śmiertelności i chorobowości.

Zgodnie z najnowszą wersją Wytycznych Europejskich możliwość rewaskularyzacji mięśnia sercowego przez pomostowanie aortalno-wieńcowe należy oceniać u pacjentów ze wskazaniem do leczenia chirurgicznego wad zastawkowych serca, ale ze zwężeniem tętnicy wieńcowej ≥ 50-70%.

W tym badaniu przebadano pacjentów hospitalizowanych z powodu chirurgicznej wady zastawki serca, u których przed operacją sporadycznie stwierdzano zwężenie tętnicy wieńcowej ≥ 50-70%, bez dusznicy bolesnej. Po interdyscyplinarnej dyskusji w Zespole Kardiologicznym zdecydowano o nie leczeniu choroby wieńcowej podczas operacji zastawek. Celem jest ocena krótko- i średnioterminowych skutków tego „świadomego zaniedbania”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jakąkolwiek wadą zastawkową wymagającą leczenia chirurgicznego, z krytycznym zwężeniem tętnicy wieńcowej 50-70% lub więcej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów
  • Obecność choroby zastawkowej będącej przedmiotem zainteresowania chirurgicznego.
  • Sporadyczne przedoperacyjne stwierdzenie zwężenia tętnicy wieńcowej >= 50-70%.

Kryteria wyłączenia:

  • dusznica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, co najmniej 18 miesięcy
poprzez ukończenie studiów, co najmniej 18 miesięcy
Ryzyko przezskórnej rewaskularyzacji
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, co najmniej 18 miesięcy
poprzez ukończenie studiów, co najmniej 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michele De Bonis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NO-CABG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj