Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er myokardie revaskularisering virkelig nødvendig hos patienter med ≥50-70 % koronar stenose, der gennemgår klapkirurgi?

28. april 2023 opdateret af: Michele De Bonis

Det er veldokumenteret i litteraturen, at myokardie revaskularisering under klapkirurgi øger risikoen for tidlig dødelighed og morbiditet.

Ifølge den seneste version af de europæiske retningslinjer bør muligheden for myokardie-revaskularisering via koronararterie-bypass vurderes hos patienter med indikation for kirurgisk behandling af hjerteklapsygdom, men med koronararteriestenose ≥ 50-70 %.

I denne undersøgelse undersøges patienter indlagt på hospital for kirurgisk hjerteklapsygdom, med lejlighedsvis præoperativt fund på ≥ 50-70 % koronararteriestenose, uden angina. Efter tværfaglig drøftelse i Hjerteteamet blev det besluttet ikke at behandle koronararteriesygdom ved klapoperationer. Målet er at evaluere resultaterne på kort og mellemlang sigt af denne "bevidste udeladelse".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med enhver valvulopati, der kræver sugeri, med også kritisk koronar stenose på 50-70 % eller mere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter
  • Tilstedeværelse af klapsygdom af kirurgisk interesse.
  • Lejlighedsvis præoperativt fund af koronarstenose >= 50-70 %.

Ekskluderingskriterier:

  • angina

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, minimum 18 måneder
gennem studieafslutning, minimum 18 måneder
Risiko for perkutan revaskularisering
Tidsramme: gennem studieafslutning, minimum 18 måneder
gennem studieafslutning, minimum 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michele De Bonis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NO-CABG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner