Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Действительно ли необходима реваскуляризация миокарда у пациентов со стенозом коронарных артерий ≥50-70%, перенесших клапанную операцию?

28 апреля 2023 г. обновлено: Michele De Bonis

В литературе хорошо задокументировано, что реваскуляризация миокарда во время операции на клапане увеличивает риск ранней смертности и заболеваемости.

Согласно самой последней версии Европейских рекомендаций, возможность реваскуляризации миокарда с помощью аортокоронарного шунтирования следует оценивать у пациентов с показаниями к хирургическому лечению порока сердца, но со стенозом коронарных артерий ≥ 50-70%.

В этом исследовании были обследованы пациенты, госпитализированные по поводу хирургического порока сердца, у которых до операции иногда обнаруживали стеноз коронарных артерий ≥ 50-70% без стенокардии. После междисциплинарного обсуждения в Кардиологической бригаде было решено не лечить ишемическую болезнь сердца во время операции на клапане. Цель состоит в том, чтобы оценить краткосрочные и среднесрочные результаты этого «сознательного упущения».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: Клапанные вмешательства

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Milan, Италия, 20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с любой вальвулопатией, требующей хирургического вмешательства, а также с критическим коронарным стенозом 50-70% и более.

Описание

Критерии включения:

взрослые пациенты
Наличие заболевания клапана, представляющего хирургический интерес.
Иногда до операции обнаруживается стеноз коронарных артерий >= 50-70%.

Критерий исключения:

стенокардия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Выживание Временное ограничение: через завершение обучения, минимум 18 месяцев	через завершение обучения, минимум 18 месяцев
Риск чрескожной реваскуляризации Временное ограничение: через завершение обучения, минимум 18 месяцев	через завершение обучения, минимум 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michele De Bonis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)