La revascularisation myocardique est-elle vraiment nécessaire chez les patients présentant une sténose coronarienne ≥ 50 à 70 % subissant une chirurgie valvulaire ?
Il est bien documenté dans la littérature que la revascularisation myocardique au cours de la chirurgie valvulaire augmente le risque de mortalité et de morbidité précoces.
Selon la version la plus récente des lignes directrices européennes, la possibilité d'une revascularisation myocardique par pontage aorto-coronarien doit être évaluée chez les patients ayant une indication pour le traitement chirurgical de la maladie des valves cardiaques mais avec une sténose de l'artère coronaire ≥ 50-70 %.
Dans cette étude, les patients hospitalisés pour une valvulopathie chirurgicale, avec découverte préopératoire occasionnelle d'une sténose de l'artère coronaire ≥ 50-70 %, sans angine, sont examinés. Après discussion interdisciplinaire au sein de l'équipe cardiaque, il a été décidé de ne pas traiter la maladie coronarienne pendant la chirurgie valvulaire. L'objectif est d'évaluer les résultats à court et moyen terme de cette « omission consciente ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes
- Présence d'une valvulopathie d'intérêt chirurgical.
- Découverte préopératoire occasionnelle de sténose coronarienne >= 50-70 %.
Critère d'exclusion:
- angine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie
Délai: jusqu'à la fin des études, un minimum de 18 mois
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jusqu'à la fin des études, un minimum de 18 mois
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Risque de revascularisation percutanée
Délai: jusqu'à la fin des études, un minimum de 18 mois
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jusqu'à la fin des études, un minimum de 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NO-CABG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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