Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko sydänlihaksen revaskularisaatio todella välttämätön potilaille, joilla on ≥50-70 % sepelvaltimoahtauma ja joille tehdään läppäleikkaus?

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Michele De Bonis

Kirjallisuudessa on hyvin dokumentoitu, että sydänlihaksen revaskularisaatio läppäleikkauksen aikana lisää varhaisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskiä.

Eurooppalaisten ohjeiden uusimman version mukaan sydänlihaksen revaskularisaatiota sepelvaltimon ohituksen kautta tulisi arvioida potilailla, joilla on sydänläppäsairauden kirurgisen hoidon indikaatio, mutta sepelvaltimon ahtauma on ≥ 50-70 %.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan kirurgisen sydänläppäsairauden vuoksi sairaalahoitoon otetut potilaat, joilla on satunnaisesti ennen leikkausta havaittu ≥ 50-70 % sepelvaltimoahtauma, ilman angina pectoris. Sydäntiimin poikkitieteellisen keskustelun jälkeen päätettiin olla hoitamatta sepelvaltimotautia läppäleikkauksen aikana. Tavoitteena on arvioida tämän "tietoisen laiminlyönnin" lyhyen ja keskipitkän aikavälin tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on mikä tahansa leikkausta vaativa läppähäiriö ja myös kriittinen sepelvaltimon ahtauma 50–70 % tai enemmän.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia potilaita
  • Kirurgisesti kiinnostavan läppäsairauden esiintyminen.
  • Ajoittain ennen leikkausta havaittu sepelvaltimon ahtauma >= 50-70 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • angina pectoris

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 18 kuukautta
opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 18 kuukautta
Perkutaanisen revaskularisaatioriskin
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 18 kuukautta
opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa