- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05836467
Onko sydänlihaksen revaskularisaatio todella välttämätön potilaille, joilla on ≥50-70 % sepelvaltimoahtauma ja joille tehdään läppäleikkaus?
Kirjallisuudessa on hyvin dokumentoitu, että sydänlihaksen revaskularisaatio läppäleikkauksen aikana lisää varhaisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskiä.
Eurooppalaisten ohjeiden uusimman version mukaan sydänlihaksen revaskularisaatiota sepelvaltimon ohituksen kautta tulisi arvioida potilailla, joilla on sydänläppäsairauden kirurgisen hoidon indikaatio, mutta sepelvaltimon ahtauma on ≥ 50-70 %.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kirurgisen sydänläppäsairauden vuoksi sairaalahoitoon otetut potilaat, joilla on satunnaisesti ennen leikkausta havaittu ≥ 50-70 % sepelvaltimoahtauma, ilman angina pectoris. Sydäntiimin poikkitieteellisen keskustelun jälkeen päätettiin olla hoitamatta sepelvaltimotautia läppäleikkauksen aikana. Tavoitteena on arvioida tämän "tietoisen laiminlyönnin" lyhyen ja keskipitkän aikavälin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia potilaita
- Kirurgisesti kiinnostavan läppäsairauden esiintyminen.
- Ajoittain ennen leikkausta havaittu sepelvaltimon ahtauma >= 50-70 %.
Poissulkemiskriteerit:
- angina pectoris
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 18 kuukautta
|
opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 18 kuukautta
|
|
Perkutaanisen revaskularisaatioriskin
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 18 kuukautta
|
opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NO-CABG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .