ペルチェベースの接触サーモードを備えた熱感覚アナライザーを使用した HPT でのパッシブ VS アクティブ VR
2026年1月13日 更新者：Thomas Caruso、Stanford University
ペルチェベースの接触サーモードを備えた熱感覚アナライザー (TSA-II) を使用した熱痛閾値に対するパッシブ VR とアクティブ VR の影響
これは、熱痛閾値 (HPT) に対する受動的仮想現実 (VR) ゲームと能動的仮想現実 (VR) ゲームの影響を評価する、健康な参加者の前向きクロスオーバー研究です。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
仮想現実 (VR) は、患者の知覚される痛みや不安を軽減するために使用される新しい非医薬品介入です。
VR が患者の痛みや不安に与える影響はよく研究されており、痛みを伴う医療処置を受けている小児の火傷や骨折患者の想起痛や不安を VR ゲームがどのように改善するかについても研究されています。
ただし、VR アプリケーションの構成 (パッシブ プレイとアクティブ プレイなど) の違いが患者の痛みや不安の認識にどのように影響するかはよくわかっていません。
この研究では、熱痛閾値 (HPT) に対する受動的 VR アプリケーションと能動的 VR アプリケーションの影響、および即時の痛みと想起された痛みと不安レベルの影響を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
265
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 無傷の聴覚
除外基準:
- 重度の乗り物酔いの病歴
- 現在吐き気があります
- 発作歴
- 難聴がある;妊娠している
- 現在、ベータ遮断薬、変時性心臓薬、またはオピオイドまたはその他の処方鎮痛薬を服用している
- 慢性疼痛または急性疼痛症候群の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブVR、その後パッシブVR
参加者は、能動的VRを最初に使用し、その後受動的VRを使用して、熱痛閾値実験または圧痛閾値実験を実施します
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非インタラクティブコンテンツを備えたVRソフトウェア。
熱痛閾値（HPT）と圧痛閾値（PPT）は、HPTリミットテストまたはPPTリミットテストに依存します。
参加者はVRヘッドセットのゲームディスプレイを使用します。
熱痛閾値（HPT）および圧痛閾値（PPT）は、HPT限界テストまたはPPT限界テストに依存します。
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実験的：受動的VRから能動的VRへ
参加者は、まず受動的VRを使用して熱痛閾値実験または圧痛閾値実験を行い、その後能動的VRを使用して行います
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非インタラクティブコンテンツを備えたVRソフトウェア。
熱痛閾値（HPT）と圧痛閾値（PPT）は、HPTリミットテストまたはPPTリミットテストに依存します。
参加者はVRヘッドセットのゲームディスプレイを使用します。
熱痛閾値（HPT）および圧痛閾値（PPT）は、HPT限界テストまたはPPT限界テストに依存します。
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実験的：没入型仮想現実なし、その後没入型仮想現実あり
参加者は、没入型バーチャルリアリティを使用しない状態で、まず熱痛閾値実験または圧痛閾値実験を行い、その後、没入型バーチャルリアリティを使用して実験を行います。
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VRヘッドセットは没入型バーチャルリアリティコンテンツを表示しません。
熱痛閾値（HPT）および圧痛閾値（PPT）は、HPT限界試験またはPPT限界試験に依存します。
VRヘッドセットは没入型の仮想現実コンテンツを表示します。
熱痛閾値（HPT）および圧痛閾値（PPT）は、HPT限界試験またはPPT限界試験に依存します。
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実験的：没入型バーチャルリアリティの後、非没入型バーチャルリアリティ
参加者は、没入型バーチャルリアリティを使用して熱痛閾値実験または圧痛閾値実験を実施し、その後、没入型バーチャルリアリティなしで実施します。
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VRヘッドセットは没入型バーチャルリアリティコンテンツを表示しません。
熱痛閾値（HPT）および圧痛閾値（PPT）は、HPT限界試験またはPPT限界試験に依存します。
VRヘッドセットは没入型の仮想現実コンテンツを表示します。
熱痛閾値（HPT）および圧痛閾値（PPT）は、HPT限界試験またはPPT限界試験に依存します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱痛閾値の変化
時間枠：介入時間、約15分
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TSA Air II デバイスによって測定された熱痛の閾値。
温度範囲は 32 ℃ から 50 ℃ で、温度が高いほど熱による痛みの閾値が高くなります。
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介入時間、約15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値の変化
時間枠：介入時間、約15分
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コンピュータ化された圧迫痛アルゴメーターによって測定された圧迫痛の閾値。
圧力の範囲は 0 kPa ～ 1000 kPa で、圧力が高いほど痛みの閾値が高いことを示します。
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介入時間、約15分
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想起された痛みレベルの変化
時間枠：介入直後、介入24時間後
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0から10までの数値評価尺度（NRS）で測定した想起時の痛みレベル。
尺度は0から10までの範囲で、スコアが高いほど痛みのレベルが高いことを示します。
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介入直後、介入24時間後
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下位想起恐怖／不安レベルの変化
時間枠：介入直後、介入24時間後
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不安尺度による恐怖／不安レベルの測定。
この尺度は0〜10の範囲で、0は不安なし、10は極度または最悪の可能性のある不安を示します
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介入直後、介入24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Le May S, Hupin M, Khadra C, Ballard A, Paquin D, Beaudin M, Bouchard S, Cotes-Turpin C, Noel M, Guingo E, Hoffman HG, Dery J, Hung N, Perreault I. Decreasing Pain and Fear in Medical Procedures with a Pediatric Population (DREAM): A Pilot Randomized Within-Subject Trial. Pain Manag Nurs. 2021 Apr;22(2):191-197. doi: 10.1016/j.pmn.2020.10.002. Epub 2021 Jan 22.
- Price J, Sloman L, Gardner R Jr, Gilbert P, Rohde P. The social competition hypothesis of depression. Br J Psychiatry. 1994 Mar;164(3):309-15. doi: 10.1192/bjp.164.3.309.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11.
- Rodriguez ST, Jimenez RT, Wang EY, Zuniga-Hernandez M, Titzler J, Jackson C, Suen MY, Yamaguchi C, Ko B, Kong JT, Caruso TJ. Virtual reality improves pain threshold and recall in healthy adults: A randomized, crossover study. J Clin Anesth. 2025 Apr;103:111816. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.111816. Epub 2025 Mar 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月4日
一次修了 (実際)
2024年1月3日
研究の完了 (実際)
2024年1月3日
試験登録日
最初に提出
2023年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 69330
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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