Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Passieve versus actieve VR op HPT met behulp van de thermische sensorische analysator met een op Peltier gebaseerde contactthermode

13 januari 2026 bijgewerkt door: Thomas Caruso, Stanford University

Invloed van passieve VR versus actieve VR op hittepijndrempels met behulp van de Thermal Sensory Analyzer (TSA-II) met een Peltier-gebaseerde contactthermode

Dit is een prospectieve, cross-over studie van gezonde deelnemers die de impact evalueren van passieve vs. actieve virtual reality (VR) games op hittepijndrempel (HPT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Virtual reality (VR) is een opkomende, niet-farmaceutische interventie die wordt gebruikt om waargenomen pijn en angst bij patiënten te verminderen. Het effect van VR op pijn en angst bij patiënten is goed bestudeerd, evenals hoe VR-games herinnerde pijn en angst verbeteren bij kinderen met brandwonden en botbreuken die pijnlijke medische procedures ondergaan. Hoe verschillen in de constructie van VR-applicaties (zoals passief spelen vs. actief spelen) de perceptie van pijn en angst bij de patiënt beïnvloeden, wordt echter niet goed begrepen. In deze studie zullen we de impact meten van passieve versus actieve VR-toepassingen op hittepijndrempel (HPT) en onmiddellijke versus herinnerde pijn en angstniveaus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

265

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
        • Lucile Parkard Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • Engels sprekende
  • gehoor intact

Uitsluitingscriteria:

  • een geschiedenis van ernstige bewegingsziekte
  • heb momenteel misselijkheid
  • geschiedenis van toevallen
  • gehoorverlies hebben; zijn zwanger
  • momenteel bètablokkers, chronotrope hartmedicatie of opioïden of andere voorgeschreven pijnstillers gebruikt
  • voorgeschiedenis van chronische pijn of acute pijnsyndromen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve VR dan Passieve VR
De deelnemer zal het Hittepijndrempelexperiment of het Drukpijndrempelexperiment eerst uitvoeren met actieve VR en vervolgens met passieve VR
Gedragsmatig: Oculus Go-headset zonder actieve interventie
VR-software met niet-interactieve inhoud. De hittepijndrempel (HPT) en drukpijndrempel (PPT) zijn afhankelijk van de HPT-limiettest of PPT-limiettest.
Gedragsmatig: Oculus Go-headset met actieve interventie
De deelnemer zal met het spelbeeld op de VR-headset interacteren. De warmtepijndrempel (HPT) en de drukpijndrempel (PPT) zijn afhankelijk van de HPT-limiettest of de PPT-limiettest.
Experimenteel: Passieve VR dan Actieve VR
De deelnemer zal eerst de experimenten voor de hittepijndrempel of de drukpijndrempel uitvoeren met passieve VR en vervolgens met actieve VR
Gedragsmatig: Oculus Go-headset zonder actieve interventie
VR-software met niet-interactieve inhoud. De hittepijndrempel (HPT) en drukpijndrempel (PPT) zijn afhankelijk van de HPT-limiettest of PPT-limiettest.
Gedragsmatig: Oculus Go-headset met actieve interventie
De deelnemer zal met het spelbeeld op de VR-headset interacteren. De warmtepijndrempel (HPT) en de drukpijndrempel (PPT) zijn afhankelijk van de HPT-limiettest of de PPT-limiettest.
Experimenteel: Geen immersieve virtuele realiteit gevolgd door immersieve virtuele realiteit
De deelnemer zal eerst de experimenten voor de Hittepijngrens of de Drukpijngrens uitvoeren zonder immersieve virtual reality en vervolgens met immersieve virtual reality.
Gedragsmatig: Oculus Go-headset zonder meeslepende virtual reality-ervaring
De VR-headset toont geen enkele meeslepende virtual reality-inhoud. De warmtepijndrempel (HPT) en de drukpijndrempel (PPT) zijn afhankelijk van de HPT-limietentest of de PPT-limietentest.
Gedragsmatig: Oculus Go-headset met meeslepende virtual reality-ervaring
VR-headset toont meeslepende virtual reality-inhoud. De hittepijndrempel (HPT) en de drukpijndrempel (PPT) hangen af van de HPT-limiettest of de PPT-limiettest.
Experimenteel: Immersieve virtual reality gevolgd door Geen immersieve virtual reality
De deelnemer zal eerst de Hittepijndrempel-experiment of Drukpijndrempel-experiment uitvoeren met behulp van immersive virtual reality en vervolgens zonder immersive virtual reality.
Gedragsmatig: Oculus Go-headset zonder meeslepende virtual reality-ervaring
De VR-headset toont geen enkele meeslepende virtual reality-inhoud. De warmtepijndrempel (HPT) en de drukpijndrempel (PPT) zijn afhankelijk van de HPT-limietentest of de PPT-limietentest.
Gedragsmatig: Oculus Go-headset met meeslepende virtual reality-ervaring
VR-headset toont meeslepende virtual reality-inhoud. De hittepijndrempel (HPT) en de drukpijndrempel (PPT) hangen af van de HPT-limiettest of de PPT-limiettest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijndrempel door hitte
Tijdsspanne: Duur van de interventie, ongeveer 15 minuten
Hittepijndrempel gemeten door het TSA Air II-apparaat. De temperatuur varieert van 32 ° C tot 50 ° C, waarbij hogere temperaturen wijzen op een hogere hittepijndrempel.
Duur van de interventie, ongeveer 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in drukpijndrempel
Tijdsspanne: Duur van de interventie, ongeveer 15 minuten
Drukpijndrempel gemeten door een computergestuurde drukpijnalgometer. De druk varieert van 0 kPa tot 1000 kPa, waarbij hogere drukken duiden op een hogere drukpijndrempel.
Duur van de interventie, ongeveer 15 minuten
Verandering in herinnerde pijnniveau
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie, 24 uur na de interventie
Herinnerde pijnniveau gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0-10. De schaal loopt van 0-10, waarbij hogere scores een hoger pijnniveau aangeven.
onmiddellijk na interventie, 24 uur na de interventie
Verandering in lager herinnerd angstniveau
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie, 24 uur na de interventie
Angst-/angstniveau gemeten met de angstschaal. Deze schaal loopt van 0-10, waarbij 0 betekent geen angst en 10 extreme of maximaal mogelijke angst aangeeft.
onmiddellijk na interventie, 24 uur na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69330

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren