Pasivní VS Active VR na HPT pomocí tepelného senzorického analyzátoru s kontaktní termode na bázi Peltiera
13. ledna 2026 aktualizováno: Thomas Caruso, Stanford University
Vliv pasivní VR versus aktivní VR na prahové hodnoty tepelné bolesti pomocí tepelného senzorického analyzátoru (TSA-II) s kontaktní termode na bázi Peltiera
Jedná se o prospektivní křížovou studii zdravých účastníků hodnotící vliv pasivních her vs. aktivní virtuální reality (VR) na práh tepelné bolesti (HPT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Virtuální realita (VR) je nově vznikající nefarmaceutická intervence používaná ke snížení vnímané bolesti a úzkosti u pacientů.
Účinek VR na bolest a úzkost u pacientů je dobře prostudován, stejně jako to, jak hry VR zlepšují vzpomínanou bolest a úzkost u dětských pacientů s popáleninami a zlomeninami kostí, kteří podstupují bolestivé lékařské procedury.
Jak však rozdíly v konstrukci aplikace VR (jako je pasivní hra vs. aktivní hra) ovlivňují vnímání bolesti a úzkosti pacienty, není dobře pochopeno.
V této studii budeme měřit dopad pasivních vs. aktivních aplikací VR na práh tepelné bolesti (HPT) a okamžité vs. připomenuté úrovně bolesti a úzkosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
265
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- anglicky mluvící
- sluch neporušený
Kritéria vyloučení:
- anamnéza těžké kinetózy
- v současnosti trpí nevolností
- anamnéza záchvatů
- mít ztrátu sluchu; jsou těhotné
- v současné době užíváte betablokátory, chronotropní léky na srdce nebo opioidy nebo jiné léky proti bolesti na předpis
- anamnéza chronické bolesti nebo akutních bolestivých syndromů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní VR a poté pasivní VR
Účastník provede experiment Prahová hodnota tepelné bolesti nebo Prahová hodnota tlakové bolesti nejprve pomocí aktivní VR a poté pasivní VR
|
VR software s neinteraktivním obsahem.
Práh bolesti vyvolané teplem (HPT) a práh bolesti vyvolané tlakem (PPT) závisí na testu limitů HPT nebo testu limitů PPT.
Účastník bude interagovat se zobrazením hry na VR headsetu.
Práh bolesti způsobené teplem (HPT) a práh bolesti způsobené tlakem (PPT) závisí na testu limitů HPT nebo testu limitů PPT.
|
|
Experimentální: Pasivní VR a poté aktivní VR
Účastník provede experiment práh bolesti při teplu nebo experiment práh bolesti při tlaku nejprve pomocí pasivní VR a poté pomocí aktivní VR
|
VR software s neinteraktivním obsahem.
Práh bolesti vyvolané teplem (HPT) a práh bolesti vyvolané tlakem (PPT) závisí na testu limitů HPT nebo testu limitů PPT.
Účastník bude interagovat se zobrazením hry na VR headsetu.
Práh bolesti způsobené teplem (HPT) a práh bolesti způsobené tlakem (PPT) závisí na testu limitů HPT nebo testu limitů PPT.
|
|
Experimentální: Žádná imerzivní virtuální realita následovaná imerzivní virtuální realitou
Účastník provede experiment Heat Pain Threshold nebo Pressure Pain Threshold nejprve bez imerzivní virtuální reality a poté s imerzivní virtuální realitou.
|
VR headset nezobrazuje žádný imerzivní obsah virtuální reality.
Práh bolesti vyvolané teplem (HPT) a práh bolesti vyvolané tlakem (PPT) závisí na testu limitů HPT nebo testu limitů PPT.
VR headset zobrazuje ponořující se obsah virtuální reality.
Práh bolesti vyvolané teplem (HPT) a práh bolesti vyvolané tlakem (PPT) závisí na testu limitů HPT nebo testu limitů PPT.
|
|
Experimentální: Imersivní virtuální realita následovaná neimersivní virtuální realitou
Účastník provede experiment s prahem tepelné bolesti nebo experiment s prahem bolesti při tlaku nejprve s využitím imerzivní virtuální reality a poté bez imerzivní virtuální reality.
|
VR headset nezobrazuje žádný imerzivní obsah virtuální reality.
Práh bolesti vyvolané teplem (HPT) a práh bolesti vyvolané tlakem (PPT) závisí na testu limitů HPT nebo testu limitů PPT.
VR headset zobrazuje ponořující se obsah virtuální reality.
Práh bolesti vyvolané teplem (HPT) a práh bolesti vyvolané tlakem (PPT) závisí na testu limitů HPT nebo testu limitů PPT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna prahu tepelné bolesti
Časové okno: Délka zásahu cca 15 minut
|
Teplotní práh bolesti měřený přístrojem TSA Air II.
Teplota se pohybuje od 32 stupňů C do 50 stupňů C, přičemž vyšší teploty indikují vyšší práh tepelné bolesti.
|
Délka zásahu cca 15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: Délka zásahu cca 15 minut
|
Práh tlakové bolesti měřený počítačovým algometrem tlakové bolesti.
Tlak se pohybuje od 0 kPa do 1000 kPa, přičemž vyšší tlaky indikují vyšší práh tlakové bolesti.
|
Délka zásahu cca 15 minut
|
|
Změna ve vzpomínané úrovni bolesti
Časové okno: bezprostředně po zákroku, 24 hodin po zákroku
|
Vzpomínaná úroveň bolesti měřená numerickou hodnotící stupnicí (NRS) od 0 do 10.
Stupnice se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamenají vyšší úroveň bolesti.
|
bezprostředně po zákroku, 24 hodin po zákroku
|
|
Změna v úrovni vybavovaného strachu/úzkosti v dolní části
Časové okno: okamžitě po zákroku, 24 hodin po zákroku
|
Měření úrovně strachu/úzkosti pomocí úzkostné škály.
Tato škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou úzkost a 10 značí extrémní nebo nejhorší možnou úzkost
|
okamžitě po zákroku, 24 hodin po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Le May S, Hupin M, Khadra C, Ballard A, Paquin D, Beaudin M, Bouchard S, Cotes-Turpin C, Noel M, Guingo E, Hoffman HG, Dery J, Hung N, Perreault I. Decreasing Pain and Fear in Medical Procedures with a Pediatric Population (DREAM): A Pilot Randomized Within-Subject Trial. Pain Manag Nurs. 2021 Apr;22(2):191-197. doi: 10.1016/j.pmn.2020.10.002. Epub 2021 Jan 22.
- Price J, Sloman L, Gardner R Jr, Gilbert P, Rohde P. The social competition hypothesis of depression. Br J Psychiatry. 1994 Mar;164(3):309-15. doi: 10.1192/bjp.164.3.309.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11.
- Rodriguez ST, Jimenez RT, Wang EY, Zuniga-Hernandez M, Titzler J, Jackson C, Suen MY, Yamaguchi C, Ko B, Kong JT, Caruso TJ. Virtual reality improves pain threshold and recall in healthy adults: A randomized, crossover study. J Clin Anesth. 2025 Apr;103:111816. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.111816. Epub 2025 Mar 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69330
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .