HPT 上的被动 VR 与主动 VR 使用热感官分析仪和基于珀耳帖的接触式热电极
2023年8月16日 更新者：Samuel Rodriguez、Stanford University
被动 VR 与主动 VR 对热痛阈值的影响使用热感官分析仪 (TSA-II) 和基于珀耳帖的接触热电极
这是一项针对健康参与者的前瞻性交叉研究，评估了被动与主动虚拟现实 (VR) 游戏对热痛阈值 (HPT) 的影响。
研究概览
详细说明
虚拟现实 (VR) 是一种新兴的非药物干预措施，用于减轻患者感知到的疼痛和焦虑。
VR 对患者疼痛和焦虑的影响已得到充分研究，VR 游戏如何改善正在接受痛苦医疗程序的儿科烧伤和骨折患者的回忆性疼痛和焦虑。
然而，VR 应用程序构建的差异（例如被动游戏与主动游戏）如何影响患者对疼痛和焦虑的感知尚不清楚。
在这项研究中，我们将测量被动与主动 VR 应用对热痛阈值 (HPT) 以及即时与回忆疼痛和焦虑水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Samuel Rodriguez, MD
- 电话号码：650-723-5728
- 邮箱：sr1@stanford.edu
研究联系人备份
- 姓名：Man Yee Suen, MMed
- 电话号码：650-723-5728
- 邮箱：msuen@stanfordchildrens.org
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94304
- 招聘中
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
接触：
- Samuel Rodriguez, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 大于 18 岁
- 英语会话
- 听力完好
排除标准：
- 严重晕车病史
- 目前有恶心
- 癫痫病史
- 有听力损失；怀孕了
- 目前正在服用 β 受体阻滞剂、变时性心脏药物或阿片类药物或其他处方止痛药
- 慢性疼痛或急性疼痛综合征的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动 VR 然后被动 VR
参与者将先使用主动式 VR，然后使用被动式 VR 进行实验
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具有非交互式内容的 VR 软件。
参与者将参与 VR 耳机上的游戏显示。
参与时间取决于 HPT 限制测试。
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实验性的：被动 VR 然后主动 VR
参与者将先使用被动 VR 进行实验，然后再使用主动 VR
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具有非交互式内容的 VR 软件。
参与者将参与 VR 耳机上的游戏显示。
参与时间取决于 HPT 限制测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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热痛阈值的变化
大体时间：干预持续时间，大约 15 分钟
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TSA Air II 设备测量的热痛阈值。
温度范围从 32 摄氏度到 50 摄氏度，温度越高表明热痛阈值越高。
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干预持续时间，大约 15 分钟
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压痛阈值的变化
大体时间：干预持续时间，大约 15 分钟
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通过计算机化的压力痛痛计测量的压力痛阈值。
压力范围从 0 kPa 到 1000 kPa，压力越高表示压力痛阈值越高。
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干预持续时间，大约 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回忆疼痛程度的变化
大体时间：干预后24小时
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通过 0-10 的数字评定量表 (NRS) 测量的回忆疼痛水平。
量表范围为 0-10，分数越高表示疼痛程度越高。
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干预后24小时
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较低回忆恐惧/焦虑水平的变化
大体时间：干预后24小时
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通过改编的恐惧问卷 (FQ) 降低回忆起的恐惧/焦虑水平测量。
该量表范围为 0-8，0 表示参与者不会避免将来的情况，而 8 表示他们将始终避免将来的情况。
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干预后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11. Erratum In: Pain. 2006 Nov;125(1-2):197.
- Le May S, Hupin M, Khadra C, Ballard A, Paquin D, Beaudin M, Bouchard S, Cotes-Turpin C, Noel M, Guingo E, Hoffman HG, Dery J, Hung N, Perreault I. Decreasing Pain and Fear in Medical Procedures with a Pediatric Population (DREAM): A Pilot Randomized Within-Subject Trial. Pain Manag Nurs. 2021 Apr;22(2):191-197. doi: 10.1016/j.pmn.2020.10.002. Epub 2021 Jan 22.
- Price J, Sloman L, Gardner R Jr, Gilbert P, Rohde P. The social competition hypothesis of depression. Br J Psychiatry. 1994 Mar;164(3):309-15. doi: 10.1192/bjp.164.3.309.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月19日
首次发布 (实际的)
2023年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月16日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 69330
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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