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VR passivo VS attivo su HPT utilizzando l'analizzatore sensoriale termico con un thermode a contatto basato su Peltier

13 gennaio 2026 aggiornato da: Thomas Caruso, Stanford University

Impatto della VR passiva rispetto alla VR attiva sulle soglie del dolore da calore utilizzando l'analizzatore sensoriale termico (TSA-II) con un thermode a contatto basato su Peltier

Questo è uno studio prospettico e incrociato di partecipanti sani che valuta l'impatto dei giochi di realtà virtuale (VR) passivi rispetto a quelli attivi sulla soglia del dolore da calore (HPT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La realtà virtuale (VR) è un intervento emergente, non farmaceutico, utilizzato per ridurre il dolore e l'ansia percepiti nei pazienti. L'effetto della realtà virtuale sul dolore e l'ansia sui pazienti è ben studiato, così come il modo in cui i giochi VR migliorano il dolore e l'ansia ricordati nei pazienti pediatrici con ustioni e fratture ossee sottoposti a procedure mediche dolorose. Tuttavia, non è ben compreso come le differenze nella costruzione dell'applicazione VR (come il gioco passivo rispetto al gioco attivo) influenzino la percezione del dolore e dell'ansia da parte del paziente. In questo studio, misureremo l'impatto delle applicazioni VR passive rispetto a quelle attive sulla soglia del dolore da calore (HPT) e sui livelli di dolore e ansia immediati rispetto a quelli richiamati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

265

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94304
        • Lucile Parkard Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maggiore di 18 anni di età
  • parlando inglese
  • udito intatto

Criteri di esclusione:

  • una storia di grave cinetosi
  • attualmente hanno nausea
  • storia di convulsioni
  • avere una perdita dell'udito; sono incinta
  • stanno attualmente assumendo beta-bloccanti, farmaci cronotropi per il cuore o oppioidi o altri farmaci antidolorifici
  • storia di dolore cronico o sindromi dolorose acute.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VR Attivo poi VR Passivo
Il partecipante condurrà l'esperimento della Soglia del Dolore Termico o l'esperimento della Soglia del Dolore da Pressione utilizzando prima la VR attiva e poi la VR passiva
Comportamentale: Visore Oculus Go senza intervento attivo
Software VR con contenuto non interattivo. La soglia del dolore termico (HPT) e la soglia del dolore pressorio (PPT) dipendono dal test dei limiti HPT o dal test dei limiti PPT.
Comportamentale: Oculus Go con intervento attivo
Il partecipante interagirà con il display di gioco sul visore VR. La soglia del dolore termico (HPT) e la soglia del dolore pressorio (PPT) dipendono dal test dei limiti HPT o dal test dei limiti PPT.
Sperimentale: VR passivo poi VR attivo
Il partecipante eseguirà l'esperimento della Soglia del Dolore da Calore o l'esperimento della Soglia del Dolore da Pressione utilizzando prima la VR passiva e poi la VR attiva
Comportamentale: Visore Oculus Go senza intervento attivo
Software VR con contenuto non interattivo. La soglia del dolore termico (HPT) e la soglia del dolore pressorio (PPT) dipendono dal test dei limiti HPT o dal test dei limiti PPT.
Comportamentale: Oculus Go con intervento attivo
Il partecipante interagirà con il display di gioco sul visore VR. La soglia del dolore termico (HPT) e la soglia del dolore pressorio (PPT) dipendono dal test dei limiti HPT o dal test dei limiti PPT.
Sperimentale: Nessuna realtà virtuale immersiva seguita da realtà virtuale immersiva
Il partecipante eseguirà l'esperimento della Soglia del Dolore Termico o della Soglia del Dolore da Pressione prima senza realtà virtuale immersiva e poi con realtà virtuale immersiva.
Comportamentale: Visore Oculus Go senza esperienza di realtà virtuale immersiva
Il visore VR non mostra alcun contenuto di realtà virtuale immersiva. La soglia del dolore da calore (HPT) e la soglia del dolore da pressione (PPT) dipendono dal test dei limiti HPT o dal test dei limiti PPT.
Comportamentale: Oculus Go headset con esperienza di realtà virtuale immersiva
Il visore VR mostra contenuti di realtà virtuale immersiva. La soglia del dolore termico (HPT) e la soglia del dolore da pressione (PPT) dipendono dal test dei limiti HPT o dal test dei limiti PPT.
Sperimentale: Realtà virtuale immersiva seguita da Realtà virtuale non immersiva
Il partecipante condurrà l'esperimento della Soglia del Dolore Termico o della Soglia del Dolore da Pressione utilizzando prima la realtà virtuale immersiva e poi senza realtà virtuale immersiva.
Comportamentale: Visore Oculus Go senza esperienza di realtà virtuale immersiva
Il visore VR non mostra alcun contenuto di realtà virtuale immersiva. La soglia del dolore da calore (HPT) e la soglia del dolore da pressione (PPT) dipendono dal test dei limiti HPT o dal test dei limiti PPT.
Comportamentale: Oculus Go headset con esperienza di realtà virtuale immersiva
Il visore VR mostra contenuti di realtà virtuale immersiva. La soglia del dolore termico (HPT) e la soglia del dolore da pressione (PPT) dipendono dal test dei limiti HPT o dal test dei limiti PPT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della soglia del dolore da calore
Lasso di tempo: Durata dell'intervento, circa 15 minuti
Soglia del dolore da calore misurata dal dispositivo TSA Air II. La temperatura varia da 32 gradi C a 50 gradi C, con temperature più elevate che indicano una soglia del dolore da calore più elevata.
Durata dell'intervento, circa 15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Durata dell'intervento, circa 15 minuti
Soglia del dolore alla pressione misurata da un algoritmo computerizzato del dolore alla pressione. La pressione varia da 0 kPa a 1000 kPa, con pressioni più elevate che indicano una soglia del dolore da pressione più alta.
Durata dell'intervento, circa 15 minuti
Variazione del livello di dolore ricordato
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento
Livello di dolore ricordato misurato da una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10. La scala varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano livelli di dolore più elevati.
immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento
Cambiamento nel livello di paura/ansia inferiore ricordato
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento
Livello di paura/ansia misurato dalla scala dell'ansia. Questa scala va da 0 a 10, dove 0 indica nessuna ansia e 10 indica ansia estrema o la peggiore ansia possibile
immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69330

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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