VR pasiva VS activa en HPT utilizando el analizador sensorial térmico con un termodo de contacto basado en Peltier
16 de agosto de 2023 actualizado por: Samuel Rodriguez, Stanford University
Impacto de la realidad virtual pasiva frente a la realidad virtual activa en los umbrales de dolor por calor utilizando el analizador sensorial térmico (TSA-II) con un termodo de contacto basado en Peltier
Este es un estudio cruzado prospectivo de participantes sanos que evalúan el impacto de los juegos de realidad virtual (VR) pasivos frente a los activos en el umbral del dolor por calor (HPT).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La realidad virtual (RV) es una intervención no farmacéutica emergente que se utiliza para reducir el dolor y la ansiedad percibidos en los pacientes.
El efecto de la realidad virtual sobre el dolor y la ansiedad en los pacientes está bien estudiado, al igual que la forma en que los juegos de realidad virtual mejoran el dolor y la ansiedad recordados en pacientes pediátricos con quemaduras y fracturas óseas que se someten a procedimientos médicos dolorosos.
Sin embargo, no se comprende bien cómo las diferencias en la construcción de la aplicación de realidad virtual (como el juego pasivo frente al juego activo) afectan la percepción del dolor y la ansiedad del paciente.
En este estudio, mediremos el impacto de las aplicaciones de RV pasivas frente a las activas en el umbral de dolor por calor (HPT) y los niveles de dolor y ansiedad inmediatos frente a los recordados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samuel Rodriguez, MD
- Número de teléfono: 650-723-5728
- Correo electrónico: sr1@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Man Yee Suen, MMed
- Número de teléfono: 650-723-5728
- Correo electrónico: msuen@stanfordchildrens.org
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
Contacto:
- Samuel Rodriguez, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Habla ingles
- audición intacta
Criterio de exclusión:
- un historial de cinetosis severa
- actualmente tiene náuseas
- historial de convulsiones
- tiene pérdida auditiva; estas embarazada
- actualmente está tomando bloqueadores beta, medicamentos cronotrópicos para el corazón, opiáceos u otros analgésicos recetados
- antecedentes de dolor crónico o síndromes de dolor agudo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: VR activa y luego VR pasiva
El participante llevará a cabo el experimento utilizando primero la RV activa y luego la RV pasiva.
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Software VR con contenido no interactivo.
El participante interactuará con la pantalla del juego en los auriculares VR.
El tiempo de participación depende de la prueba de límites HPT.
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Experimental: VR pasiva y luego VR activa
El participante llevará a cabo el experimento utilizando primero la RV pasiva y luego la RV activa.
|
Software VR con contenido no interactivo.
El participante interactuará con la pantalla del juego en los auriculares VR.
El tiempo de participación depende de la prueba de límites HPT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el umbral de dolor por calor
Periodo de tiempo: Duración de la intervención, aproximadamente 15 minutos
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Umbral de dolor por calor medido por el dispositivo TSA Air II.
La temperatura varía de 32 grados C a 50 grados C, y las temperaturas más altas indican un umbral de dolor por calor más alto.
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Duración de la intervención, aproximadamente 15 minutos
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Cambio en el umbral del dolor a la presión
Periodo de tiempo: Duración de la intervención, aproximadamente 15 minutos
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Umbral de dolor a la presión medido por un algómetro de dolor a la presión computarizado.
La presión varía de 0 kPa a 1000 kPa, y las presiones más altas indican un umbral de dolor por presión más alto.
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Duración de la intervención, aproximadamente 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de dolor recordado
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Nivel de dolor recordado medido por una escala de calificación numérica (NRS) de 0-10.
La escala varía de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican niveles de dolor más altos.
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24 horas después de la intervención
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Cambio en el menor nivel de miedo/ansiedad recordado
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Menor nivel de miedo/ansiedad recordado medido por el Fear Questionnaire (FQ) adaptado.
Esta escala va de 0 a 8, 0 indica que los participantes no evitarían la situación en el futuro y 8 significa que siempre evitarían la situación en el futuro.
|
24 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11. Erratum In: Pain. 2006 Nov;125(1-2):197.
- Le May S, Hupin M, Khadra C, Ballard A, Paquin D, Beaudin M, Bouchard S, Cotes-Turpin C, Noel M, Guingo E, Hoffman HG, Dery J, Hung N, Perreault I. Decreasing Pain and Fear in Medical Procedures with a Pediatric Population (DREAM): A Pilot Randomized Within-Subject Trial. Pain Manag Nurs. 2021 Apr;22(2):191-197. doi: 10.1016/j.pmn.2020.10.002. Epub 2021 Jan 22.
- Price J, Sloman L, Gardner R Jr, Gilbert P, Rohde P. The social competition hypothesis of depression. Br J Psychiatry. 1994 Mar;164(3):309-15. doi: 10.1192/bjp.164.3.309.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69330
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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