VR pasiva VS activa en HPT utilizando el analizador sensorial térmico con un termodo de contacto basado en Peltier
13 de enero de 2026 actualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
Impacto de la realidad virtual pasiva frente a la realidad virtual activa en los umbrales de dolor por calor utilizando el analizador sensorial térmico (TSA-II) con un termodo de contacto basado en Peltier
Este es un estudio cruzado prospectivo de participantes sanos que evalúan el impacto de los juegos de realidad virtual (VR) pasivos frente a los activos en el umbral del dolor por calor (HPT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La realidad virtual (RV) es una intervención no farmacéutica emergente que se utiliza para reducir el dolor y la ansiedad percibidos en los pacientes.
El efecto de la realidad virtual sobre el dolor y la ansiedad en los pacientes está bien estudiado, al igual que la forma en que los juegos de realidad virtual mejoran el dolor y la ansiedad recordados en pacientes pediátricos con quemaduras y fracturas óseas que se someten a procedimientos médicos dolorosos.
Sin embargo, no se comprende bien cómo las diferencias en la construcción de la aplicación de realidad virtual (como el juego pasivo frente al juego activo) afectan la percepción del dolor y la ansiedad del paciente.
En este estudio, mediremos el impacto de las aplicaciones de RV pasivas frente a las activas en el umbral de dolor por calor (HPT) y los niveles de dolor y ansiedad inmediatos frente a los recordados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
265
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Habla ingles
- audición intacta
Criterio de exclusión:
- un historial de cinetosis severa
- actualmente tiene náuseas
- historial de convulsiones
- tiene pérdida auditiva; estas embarazada
- actualmente está tomando bloqueadores beta, medicamentos cronotrópicos para el corazón, opiáceos u otros analgésicos recetados
- antecedentes de dolor crónico o síndromes de dolor agudo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VR activa luego VR pasiva
El participante realizará el experimento de Umbral de Dolor por Calor o el experimento de Umbral de Dolor por Presión utilizando primero VR activa y luego VR pasiva
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Software de RV con contenido no interactivo.
El umbral de dolor por calor (HPT) y el umbral de dolor por presión (PPT) dependen de la prueba de límites HPT o de la prueba de límites PPT.
El participante interactuará con la pantalla del juego en el casco de realidad virtual.
El umbral del dolor por calor (HPT) y el umbral del dolor por presión (PPT) dependen de la prueba de límites de HPT o la prueba de límites de PPT. |
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Experimental: VR Pasivo luego VR Activo
El participante realizará el experimento de Umbral de Dolor por Calor o el experimento de Umbral de Dolor por Presión utilizando primero RV pasiva y luego RV activa
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Software de RV con contenido no interactivo.
El umbral de dolor por calor (HPT) y el umbral de dolor por presión (PPT) dependen de la prueba de límites HPT o de la prueba de límites PPT.
El participante interactuará con la pantalla del juego en el casco de realidad virtual.
El umbral del dolor por calor (HPT) y el umbral del dolor por presión (PPT) dependen de la prueba de límites de HPT o la prueba de límites de PPT. |
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Experimental: No realidad virtual inmersiva seguida de realidad virtual inmersiva
El participante realizará el experimento del Umbral del Dolor por Calor o el experimento del Umbral del Dolor por Presión primero sin realidad virtual inmersiva y luego con realidad virtual inmersiva.
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El casco de realidad virtual no muestra ningún contenido de realidad virtual inmersiva.
El umbral de dolor por calor (HPT) y el umbral de dolor por presión (PPT) dependen de la prueba de límites de HPT o de la prueba de límites de PPT.
El casco de realidad virtual muestra contenido de realidad virtual inmersivo.
El umbral de dolor térmico (HPT) y el umbral de dolor por presión (PPT) dependen de la prueba de límites HPT o la prueba de límites PPT.
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Experimental: Realidad virtual inmersiva seguida de Realidad virtual no inmersiva
El participante realizará el experimento del Umbral del Dolor por Calor o el experimento del Umbral del Dolor por Presión utilizando primero la realidad virtual inmersiva y luego sin realidad virtual inmersiva.
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El casco de realidad virtual no muestra ningún contenido de realidad virtual inmersiva.
El umbral de dolor por calor (HPT) y el umbral de dolor por presión (PPT) dependen de la prueba de límites de HPT o de la prueba de límites de PPT.
El casco de realidad virtual muestra contenido de realidad virtual inmersivo.
El umbral de dolor térmico (HPT) y el umbral de dolor por presión (PPT) dependen de la prueba de límites HPT o la prueba de límites PPT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el umbral de dolor por calor
Periodo de tiempo: Duración de la intervención, aproximadamente 15 minutos
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Umbral de dolor por calor medido por el dispositivo TSA Air II.
La temperatura varía de 32 grados C a 50 grados C, y las temperaturas más altas indican un umbral de dolor por calor más alto.
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Duración de la intervención, aproximadamente 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el umbral del dolor a la presión
Periodo de tiempo: Duración de la intervención, aproximadamente 15 minutos
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Umbral de dolor a la presión medido por un algómetro de dolor a la presión computarizado.
La presión varía de 0 kPa a 1000 kPa, y las presiones más altas indican un umbral de dolor por presión más alto.
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Duración de la intervención, aproximadamente 15 minutos
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Cambio en el nivel de dolor recordado
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención
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Nivel de dolor recordado medido mediante una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10.
La escala va de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican niveles de dolor más elevados.
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inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención
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Cambio en el nivel de miedo/ansiedad recordado inferior
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención
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Medida del nivel de miedo/ansiedad mediante la escala de ansiedad.
Esta escala va de 0 a 10, donde 0 significa sin ansiedad y 10 indica ansiedad extrema o la peor posible.
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inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Le May S, Hupin M, Khadra C, Ballard A, Paquin D, Beaudin M, Bouchard S, Cotes-Turpin C, Noel M, Guingo E, Hoffman HG, Dery J, Hung N, Perreault I. Decreasing Pain and Fear in Medical Procedures with a Pediatric Population (DREAM): A Pilot Randomized Within-Subject Trial. Pain Manag Nurs. 2021 Apr;22(2):191-197. doi: 10.1016/j.pmn.2020.10.002. Epub 2021 Jan 22.
- Price J, Sloman L, Gardner R Jr, Gilbert P, Rohde P. The social competition hypothesis of depression. Br J Psychiatry. 1994 Mar;164(3):309-15. doi: 10.1192/bjp.164.3.309.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11.
- Rodriguez ST, Jimenez RT, Wang EY, Zuniga-Hernandez M, Titzler J, Jackson C, Suen MY, Yamaguchi C, Ko B, Kong JT, Caruso TJ. Virtual reality improves pain threshold and recall in healthy adults: A randomized, crossover study. J Clin Anesth. 2025 Apr;103:111816. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.111816. Epub 2025 Mar 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69330
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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