Passiivinen VS aktiivinen VR HPT:ssä käyttämällä lämpösensorista analysaattoria Peltier-pohjaisen kontaktilämpötilan kanssa
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Thomas Caruso, Stanford University
Passiivisen VR:n ja aktiivisen VR:n vaikutus lämpökipukynnyksiin käyttämällä lämpösensorista analysaattoria (TSA-II) Peltier-pohjaisen kosketuslämpötilan kanssa
Tämä on potentiaalinen, jakotutkimus terveistä osallistujista, jotka arvioivat passiivisten vs. aktiivisten virtuaalitodellisuuspelien (VR) vaikutusta lämpökipukynnykseen (HPT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Oculus Go -virtuaalilasit ilman aktiivista interventiota
- Käyttäytyminen: Oculus Go -virtuaalilaseja aktiivisella interventiolla
- Käyttäytyminen: Oculus Go -virtuaalilasit ilman immersiivistä virtuaalitodellisuuskokemusta
- Käyttäytyminen: Oculus Go -virtuaalilasin varustus immersiivisellä virtuaalitodellisuuskokemuksella
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtuaalitodellisuus (VR) on nouseva, ei-farmaseuttinen interventio, jota käytetään vähentämään potilaiden koettua kipua ja ahdistusta.
VR:n vaikutusta potilaiden kipuun ja ahdistuneisuuteen on tutkittu hyvin, samoin kuin sitä, kuinka VR-pelit parantavat palautuvaa kipua ja ahdistusta lapsipotilailla, joilla on palovammoja ja luunmurtumia, joille tehdään kivuliaita lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Kuitenkaan ei ymmärretä hyvin sitä, kuinka VR-sovellusten rakenteessa olevat erot (kuten passiivinen leikki vs. aktiivinen leikki) vaikuttavat potilaan käsitykseen kivusta ja ahdistuksesta.
Tässä tutkimuksessa mittaamme passiivisten vs. aktiivisten VR-sovellusten vaikutusta lämpökipukynnykseen (HPT) ja välittömään vs. palautettuihin kipu- ja ahdistuneisuustasoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
265
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- englantia puhuva
- kuulo ehjänä
Poissulkemiskriteerit:
- aiempaa vakavaa matkapahoinvointia
- tällä hetkellä pahoinvointia
- kohtausten historia
- sinulla on kuulon heikkeneminen; ovat raskaana
- käytät tällä hetkellä beetasalpaajia, kronotrooppisia sydänlääkkeitä tai opioideja tai muita reseptilääkkeitä
- krooninen kipu tai akuutti kipuoireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen VR sitten passiivinen VR
Osallistuja suorittaa lämpökivun kynnyksen kokeen tai painekivun kynnyksen kokeen käyttäen ensin aktiivista VR:ää ja sitten passiivista VR:ää
|
VR-ohjelmisto ei-interaktiivisella sisällöllä.
Lämpökivun kynnys (HPT) ja painekivun kynnys (PPT) riippuvat HPT-rajoitustestistä tai PPT-rajoitustestistä.
Osallistuja käyttää VR-lasin pelinäyttöä.
Lämpökivun kynnys (HPT) ja painekivun kynnys (PPT) riippuvat HPT-rajoitustestistä tai PPT-rajoitustestistä.
|
|
Kokeellinen: Passiivinen VR sitten aktiivinen VR
Osallistuja suorittaa Lämpökivun Kynnyksen kokeen tai Paineenkivun Kynnyksen kokeen käyttämällä ensin passiivista VR:ää ja sitten aktiivista VR:ää
|
VR-ohjelmisto ei-interaktiivisella sisällöllä.
Lämpökivun kynnys (HPT) ja painekivun kynnys (PPT) riippuvat HPT-rajoitustestistä tai PPT-rajoitustestistä.
Osallistuja käyttää VR-lasin pelinäyttöä.
Lämpökivun kynnys (HPT) ja painekivun kynnys (PPT) riippuvat HPT-rajoitustestistä tai PPT-rajoitustestistä.
|
|
Kokeellinen: Ei immersiivista virtuaalitodellisuutta, jota seuraisi immersiivinen virtuaalitodellisuus
Osallistuja suorittaa Lämpökivun kynnyksen kokeen tai Paineenkivun kynnyksen kokeen käyttämättä immersiivistä virtuaalitodellisuutta ensin ja sitten immersiivisellä virtuaalitodellisuudella.
|
VR-lasit eivät näytä minkäänlaista immersiivistä virtuaalitodellisuuden sisältöä.
Lämpökivun kynnys (HPT) ja painekivun kynnys (PPT) riippuvat HPT-rajoitustestistä tai PPT-rajoitustestistä.
VR-lasit näyttävät immersiivistä virtuaalitodellisuussisältöä.
Lämpökivun kynnys (HPT) ja painekivun kynnys (PPT) riippuvat HPT-rajoitustestistä tai PPT-rajoitustestistä.
|
|
Kokeellinen: Immersiivinen virtuaalitodellisuus, jota seuraa Ei immersiivinen virtuaalitodellisuus
Osallistuja suorittaa lämpökivun kynnyksen kokeen tai painekivun kynnyksen kokeen ensin immersiivisella virtuaalitodellisuudella ja sitten ilman immersiivistä virtuaalitodellisuutta.
|
VR-lasit eivät näytä minkäänlaista immersiivistä virtuaalitodellisuuden sisältöä.
Lämpökivun kynnys (HPT) ja painekivun kynnys (PPT) riippuvat HPT-rajoitustestistä tai PPT-rajoitustestistä.
VR-lasit näyttävät immersiivistä virtuaalitodellisuussisältöä.
Lämpökivun kynnys (HPT) ja painekivun kynnys (PPT) riippuvat HPT-rajoitustestistä tai PPT-rajoitustestistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lämpökipukynnyksessä
Aikaikkuna: Intervention kesto, noin 15 minuuttia
|
Lämpökipukynnys mitattuna TSA Air II -laitteella.
Lämpötila vaihtelee 32 asteesta 50 asteeseen, korkeammat lämpötilat osoittavat korkeampaa lämpökipukynnystä.
|
Intervention kesto, noin 15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Intervention kesto, noin 15 minuuttia
|
Painekipukynnys mitattuna tietokoneistetun painekipualgometrin avulla.
Paine vaihtelee välillä 0 kPa - 1000 kPa, korkeammat paineet osoittavat korkeampaa paineen kipukynnystä.
|
Intervention kesto, noin 15 minuuttia
|
|
Muutos muistetussa kiputasossa
Aikaikkuna: välittömästi interventioiden jälkeen, 24 tuntia interventioiden jälkeen
|
Muistettua kiputasoa mitataan numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-10.
Asteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kiputasoa. |
välittömästi interventioiden jälkeen, 24 tuntia interventioiden jälkeen
|
|
Alemmassa muistetussa pelon/ahdistuksen tasossa tapahtunut muutos
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Pelon/ahdistuksen taso mitataan ahdistusasteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei ahdistusta ja 10 tarkoittaa äärimmäistä tai mahdollisimman pahaa ahdistusta
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Le May S, Hupin M, Khadra C, Ballard A, Paquin D, Beaudin M, Bouchard S, Cotes-Turpin C, Noel M, Guingo E, Hoffman HG, Dery J, Hung N, Perreault I. Decreasing Pain and Fear in Medical Procedures with a Pediatric Population (DREAM): A Pilot Randomized Within-Subject Trial. Pain Manag Nurs. 2021 Apr;22(2):191-197. doi: 10.1016/j.pmn.2020.10.002. Epub 2021 Jan 22.
- Price J, Sloman L, Gardner R Jr, Gilbert P, Rohde P. The social competition hypothesis of depression. Br J Psychiatry. 1994 Mar;164(3):309-15. doi: 10.1192/bjp.164.3.309.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11.
- Rodriguez ST, Jimenez RT, Wang EY, Zuniga-Hernandez M, Titzler J, Jackson C, Suen MY, Yamaguchi C, Ko B, Kong JT, Caruso TJ. Virtual reality improves pain threshold and recall in healthy adults: A randomized, crossover study. J Clin Anesth. 2025 Apr;103:111816. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.111816. Epub 2025 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69330
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .