Пассивный VS Активный ВР на ТВД с использованием термосенсорного анализатора с контактным термодом на основе элемента Пельтье
13 января 2026 г. обновлено: Thomas Caruso, Stanford University
Влияние пассивной ВР по сравнению с активной ВР на пороги тепловой боли с использованием термосенсорного анализатора (TSA-II) с контактным термодом на основе элементов Пельтье
Это проспективное перекрестное исследование здоровых участников, оценивающее влияние игр пассивной и активной виртуальной реальности (VR) на тепловой болевой порог (HPT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Виртуальная реальность (VR) — это новое нефармацевтическое вмешательство, используемое для уменьшения воспринимаемой боли и беспокойства у пациентов.
Влияние VR на боль и тревогу у пациентов хорошо изучено, так же как и то, как VR-игры уменьшают вспоминаемую боль и тревогу у детей с ожогами и переломами костей, подвергающихся болезненным медицинским процедурам.
Однако то, как различия в конструкции приложения виртуальной реальности (например, пассивная игра против активной игры) влияют на восприятие пациентом боли и беспокойства, не совсем понятно.
В этом исследовании мы измерим влияние пассивных и активных приложений виртуальной реальности на тепловой болевой порог (HPT) и уровни немедленной боли и тревоги по сравнению с воспоминаниями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
265
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- англоговорящий
- слух цел
Критерий исключения:
- история тяжелой болезни движения
- в настоящее время есть тошнота
- история приступов
- есть потеря слуха; беременны
- в настоящее время принимаете бета-блокаторы, хронотропные сердечные препараты, опиоиды или другие отпускаемые по рецепту обезболивающие препараты
- История хронической боли или острых болевых синдромов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный VR, затем Пассивный VR
Участник проведет эксперимент по определению порога тепловой боли или порога давления боли, используя сначала активную VR, а затем пассивную VR
|
VR-программное обеспечение с неинтерактивным контентом.
Порог болевой чувствительности к теплу (ПБЧТ) и порог болевой чувствительности к давлению (ПБЧД) зависят от теста пределов ПБЧТ или теста пределов ПБЧД.
Участник будет взаимодействовать с игровым дисплеем на шлеме VR.
Порог тепловой боли (HPT) и порог боли от давления (PPT) зависят от теста пределов HPT или теста пределов PPT.
|
|
Экспериментальный: Пассивная VR затем Активная VR
Участник проведет эксперимент по определению порога тепловой боли или порога боли при давлении, сначала используя пассивную VR, а затем активную VR
|
VR-программное обеспечение с неинтерактивным контентом.
Порог болевой чувствительности к теплу (ПБЧТ) и порог болевой чувствительности к давлению (ПБЧД) зависят от теста пределов ПБЧТ или теста пределов ПБЧД.
Участник будет взаимодействовать с игровым дисплеем на шлеме VR.
Порог тепловой боли (HPT) и порог боли от давления (PPT) зависят от теста пределов HPT или теста пределов PPT.
|
|
Экспериментальный: Нет иммерсивной виртуальной реальности с последующей иммерсивной виртуальной реальностью
Участник сначала проведет эксперимент по определению болевого порога на тепло или болевого порога на давление без использования иммерсивной виртуальной реальности, а затем с использованием иммерсивной виртуальной реальности.
|
Виртуальный шлем не отображает никакого иммерсивного контента виртуальной реальности.
Порог болевой чувствительности к теплу (ПБЧТ) и порог болевой чувствительности к давлению (ПБЧД) зависят от теста на пределы ПБЧТ или теста на пределы ПБЧД.
VR-гарнитура отображает иммерсивный контент виртуальной реальности.
Порог болевой чувствительности к теплу (HPT) и порог болевой чувствительности к давлению (PPT) зависят от теста пределов HPT или теста пределов PPT.
|
|
Экспериментальный: Иммерсивная виртуальная реальность, за которой следует Не иммерсивная виртуальная реальность
Участник проведет эксперимент по определению болевого порога при воздействии тепла или болевого порога при воздействии давления сначала с использованием иммерсивной виртуальной реальности, а затем без иммерсивной виртуальной реальности.
|
Виртуальный шлем не отображает никакого иммерсивного контента виртуальной реальности.
Порог болевой чувствительности к теплу (ПБЧТ) и порог болевой чувствительности к давлению (ПБЧД) зависят от теста на пределы ПБЧТ или теста на пределы ПБЧД.
VR-гарнитура отображает иммерсивный контент виртуальной реальности.
Порог болевой чувствительности к теплу (HPT) и порог болевой чувствительности к давлению (PPT) зависят от теста пределов HPT или теста пределов PPT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение теплового болевого порога
Временное ограничение: Продолжительность вмешательства, примерно 15 минут
|
Порог тепловой боли, измеренный устройством TSA Air II.
Температура колеблется от 32°C до 50°C, при этом более высокие температуры указывают на более высокий тепловой болевой порог.
|
Продолжительность вмешательства, примерно 15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болевого порога при надавливании
Временное ограничение: Продолжительность вмешательства, примерно 15 минут
|
Порог боли при надавливании измеряется компьютеризированным альгометром боли при надавливании.
Давление колеблется от 0 кПа до 1000 кПа, при этом более высокое давление указывает на более высокий болевой порог при надавливании.
|
Продолжительность вмешательства, примерно 15 минут
|
|
Изменение уровня запомненной боли
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства, через 24 часа после вмешательства
|
Уровень боли, оцененный по числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) от 0 до 10.
Шкала имеет диапазон от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень боли. |
непосредственно после вмешательства, через 24 часа после вмешательства
|
|
Изменение уровня страха/тревоги, о котором вспоминают
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через 24 часа после вмешательства
|
Уровень страха/тревоги измеряется по шкале тревожности.
Эта шкала имеет диапазон от 0 до 10, где 0 означает отсутствие тревоги, а 10 указывает на крайнюю или наихудшую возможную тревогу
|
сразу после вмешательства, через 24 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Le May S, Hupin M, Khadra C, Ballard A, Paquin D, Beaudin M, Bouchard S, Cotes-Turpin C, Noel M, Guingo E, Hoffman HG, Dery J, Hung N, Perreault I. Decreasing Pain and Fear in Medical Procedures with a Pediatric Population (DREAM): A Pilot Randomized Within-Subject Trial. Pain Manag Nurs. 2021 Apr;22(2):191-197. doi: 10.1016/j.pmn.2020.10.002. Epub 2021 Jan 22.
- Price J, Sloman L, Gardner R Jr, Gilbert P, Rohde P. The social competition hypothesis of depression. Br J Psychiatry. 1994 Mar;164(3):309-15. doi: 10.1192/bjp.164.3.309.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11.
- Rodriguez ST, Jimenez RT, Wang EY, Zuniga-Hernandez M, Titzler J, Jackson C, Suen MY, Yamaguchi C, Ko B, Kong JT, Caruso TJ. Virtual reality improves pain threshold and recall in healthy adults: A randomized, crossover study. J Clin Anesth. 2025 Apr;103:111816. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.111816. Epub 2025 Mar 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69330
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .