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Passive vs. aktive VR auf HPT unter Verwendung des Thermal Sensory Analyzer mit einer Peltier-basierten Kontaktthermode

16. August 2023 aktualisiert von: Samuel Rodriguez, Stanford University

Einfluss von passiver VR im Vergleich zu aktiver VR auf Hitzeschmerzschwellen unter Verwendung des Thermal Sensory Analyzer (TSA-II) mit einer Peltier-basierten Kontaktthermode

Dies ist eine prospektive Crossover-Studie mit gesunden Teilnehmern, die die Auswirkungen von passiven vs. aktiven Virtual-Reality-Spielen (VR) auf die Hitzeschmerzschwelle (HPT) bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Virtual Reality (VR) ist eine aufkommende, nicht-pharmazeutische Intervention, die verwendet wird, um wahrgenommene Schmerzen und Ängste bei Patienten zu reduzieren. Die Wirkung von VR auf Schmerzen und Angstzustände bei Patienten ist gut untersucht, ebenso wie VR-Spiele erinnerte Schmerzen und Angstzustände bei pädiatrischen Patienten mit Verbrennungen und Knochenbrüchen verbessern, die sich schmerzhaften medizinischen Eingriffen unterziehen. Wie sich Unterschiede in der Konstruktion von VR-Anwendungen (z. B. passives Spiel vs. aktives Spiel) auf die Schmerz- und Angstwahrnehmung der Patienten auswirken, ist jedoch nicht gut verstanden. In dieser Studie werden wir die Auswirkungen von passiven vs. aktiven VR-Anwendungen auf die Wärmeschmerzschwelle (HPT) und das unmittelbare vs. erinnerte Schmerz- und Angstniveau messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Samuel Rodriguez, MD
  • Telefonnummer: 650-723-5728
  • E-Mail: sr1@stanford.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Lucile Parkard Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Samuel Rodriguez, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre
  • Englisch sprechend
  • Gehör intakt

Ausschlusskriterien:

  • eine Geschichte von schwerer Reisekrankheit
  • habe derzeit Übelkeit
  • Geschichte der Anfälle
  • Hörverlust haben; sind schwanger
  • derzeit Betablocker, chronotrope Herzmedikamente oder Opioide oder andere verschreibungspflichtige Schmerzmittel einnehmen
  • Geschichte von chronischen Schmerzen oder akuten Schmerzsyndromen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive VR dann Passive VR
Der Teilnehmer führt das Experiment zuerst mit aktiver VR und dann mit passiver VR durch
Verhalten: Oculus Go-Headset ohne aktives Eingreifen
VR-Software mit nicht interaktiven Inhalten.
Verhalten: Oculus Go-Headset mit aktivem Eingriff
Der Teilnehmer wird sich mit der Spielanzeige auf dem VR-Headset beschäftigen. Die Eingriffszeit hängt vom HPT-Grenzwerttest ab.
Experimental: Passives VR, dann aktives VR
Der Teilnehmer führt das Experiment zuerst mit passiver VR und dann mit aktiver VR durch
Verhalten: Oculus Go-Headset ohne aktives Eingreifen
VR-Software mit nicht interaktiven Inhalten.
Verhalten: Oculus Go-Headset mit aktivem Eingriff
Der Teilnehmer wird sich mit der Spielanzeige auf dem VR-Headset beschäftigen. Die Eingriffszeit hängt vom HPT-Grenzwerttest ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hitzeschmerzschwelle
Zeitfenster: Dauer des Eingriffs, ca. 15 Minuten
Hitzeschmerzschwelle, gemessen mit dem TSA Air II-Gerät. Die Temperatur reicht von 32 °C bis 50 °C, wobei höhere Temperaturen auf eine höhere Hitzeschmerzschwelle hinweisen.
Dauer des Eingriffs, ca. 15 Minuten
Veränderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Dauer des Eingriffs, ca. 15 Minuten
Druckschmerzschwelle, gemessen mit einem computergestützten Druckschmerzalgometer. Der Druck reicht von 0 kPa bis 1000 kPa, wobei höhere Drücke auf eine höhere Druckschmerzschwelle hinweisen.
Dauer des Eingriffs, ca. 15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des erinnerten Schmerzniveaus
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Erinnertes Schmerzniveau, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0-10. Die Skala reicht von 0-10, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Schmerzniveau anzeigen.
24 Stunden nach dem Eingriff
Änderung des unteren erinnerten Angst-/Angstniveaus
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Niedrigeres Maß für erinnerte Angst/Angst durch den angepassten Angstfragebogen (FQ). Diese Skala reicht von 0-8, wobei 0 bedeutet, dass die Teilnehmer die Situation in Zukunft nicht vermeiden würden, und 8 bedeutet, dass sie die Situation in Zukunft immer vermeiden würden.
24 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69330

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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