Passive vs. aktive VR auf HPT unter Verwendung des Thermal Sensory Analyzer mit einer Peltier-basierten Kontaktthermode
13. Januar 2026 aktualisiert von: Thomas Caruso, Stanford University
Einfluss von passiver VR im Vergleich zu aktiver VR auf Hitzeschmerzschwellen unter Verwendung des Thermal Sensory Analyzer (TSA-II) mit einer Peltier-basierten Kontaktthermode
Dies ist eine prospektive Crossover-Studie mit gesunden Teilnehmern, die die Auswirkungen von passiven vs. aktiven Virtual-Reality-Spielen (VR) auf die Hitzeschmerzschwelle (HPT) bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Virtual Reality (VR) ist eine aufkommende, nicht-pharmazeutische Intervention, die verwendet wird, um wahrgenommene Schmerzen und Ängste bei Patienten zu reduzieren.
Die Wirkung von VR auf Schmerzen und Angstzustände bei Patienten ist gut untersucht, ebenso wie VR-Spiele erinnerte Schmerzen und Angstzustände bei pädiatrischen Patienten mit Verbrennungen und Knochenbrüchen verbessern, die sich schmerzhaften medizinischen Eingriffen unterziehen.
Wie sich Unterschiede in der Konstruktion von VR-Anwendungen (z. B. passives Spiel vs. aktives Spiel) auf die Schmerz- und Angstwahrnehmung der Patienten auswirken, ist jedoch nicht gut verstanden.
In dieser Studie werden wir die Auswirkungen von passiven vs. aktiven VR-Anwendungen auf die Wärmeschmerzschwelle (HPT) und das unmittelbare vs. erinnerte Schmerz- und Angstniveau messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
265
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre
- Englisch sprechend
- Gehör intakt
Ausschlusskriterien:
- eine Geschichte von schwerer Reisekrankheit
- habe derzeit Übelkeit
- Geschichte der Anfälle
- Hörverlust haben; sind schwanger
- derzeit Betablocker, chronotrope Herzmedikamente oder Opioide oder andere verschreibungspflichtige Schmerzmittel einnehmen
- Geschichte von chronischen Schmerzen oder akuten Schmerzsyndromen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktives VR dann passives VR
Der Teilnehmer führt das Hitze-Schmerz-Schwellen-Experiment oder das Druck-Schmerz-Schwellen-Experiment zuerst mit aktivem VR und dann mit passivem VR durch
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VR-Software mit nicht-interaktiven Inhalten.
Die Hitzeschmerzschwelle (HPT) und die Druckschmerzschwelle (PPT) hängen vom HPT-Grenzwerttest oder PPT-Grenzwerttest ab.
Der Teilnehmer wird mit dem Spieldisplay am VR-Headset interagieren.
Die Hitzeschmerzschwelle (HPT) und die Druckschmerzschwelle (PPT) hängen vom HPT-Grenzwerttest oder PPT-Grenzwerttest ab.
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Experimental: Passives VR dann Aktives VR
Der Teilnehmer wird das Hitzeschmerzschwellen-Experiment oder das Druckschmerzschwellen-Experiment zuerst mit passiver VR und dann mit aktiver VR durchführen
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VR-Software mit nicht-interaktiven Inhalten.
Die Hitzeschmerzschwelle (HPT) und die Druckschmerzschwelle (PPT) hängen vom HPT-Grenzwerttest oder PPT-Grenzwerttest ab.
Der Teilnehmer wird mit dem Spieldisplay am VR-Headset interagieren.
Die Hitzeschmerzschwelle (HPT) und die Druckschmerzschwelle (PPT) hängen vom HPT-Grenzwerttest oder PPT-Grenzwerttest ab.
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Experimental: Keine immersive virtuelle Realität gefolgt von immersiver virtueller Realität
Der Teilnehmer wird das Wärmeschmerzschwellen-Experiment oder das Druckschmerzschwellen-Experiment zuerst ohne immersive Virtual Reality und dann mit immersiver Virtual Reality durchführen.
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Das VR-Headset zeigt keinen immersiven Virtual-Reality-Inhalt an.
Die Hitzeschmerzschwelle (HPT) und die Druckschmerzschwelle (PPT) hängen vom HPT-Grenzwerttest oder PPT-Grenzwerttest ab.
VR-Headset zeigt immersives Virtual-Reality-Inhalt an.
Hitzeschmerzschwelle (HPT) und Druckschmerzschwelle (PPT) hängen vom HPT-Grenzwerttest oder PPT-Grenzwerttest ab.
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Experimental: Immersive Virtual Reality gefolgt von Nicht-immersiver Virtual Reality
Der Teilnehmer wird den Hitze-Schmerz-Schwellenwert-Versuch oder den Druck-Schmerz-Schwellenwert-Versuch zunächst mit immersiver virtueller Realität und anschließend ohne immersive virtuelle Realität durchführen.
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Das VR-Headset zeigt keinen immersiven Virtual-Reality-Inhalt an.
Die Hitzeschmerzschwelle (HPT) und die Druckschmerzschwelle (PPT) hängen vom HPT-Grenzwerttest oder PPT-Grenzwerttest ab.
VR-Headset zeigt immersives Virtual-Reality-Inhalt an.
Hitzeschmerzschwelle (HPT) und Druckschmerzschwelle (PPT) hängen vom HPT-Grenzwerttest oder PPT-Grenzwerttest ab.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Hitzeschmerzschwelle
Zeitfenster: Dauer des Eingriffs, ca. 15 Minuten
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Hitzeschmerzschwelle, gemessen mit dem TSA Air II-Gerät.
Die Temperatur reicht von 32 °C bis 50 °C, wobei höhere Temperaturen auf eine höhere Hitzeschmerzschwelle hinweisen.
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Dauer des Eingriffs, ca. 15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Dauer des Eingriffs, ca. 15 Minuten
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Druckschmerzschwelle, gemessen mit einem computergestützten Druckschmerzalgometer.
Der Druck reicht von 0 kPa bis 1000 kPa, wobei höhere Drücke auf eine höhere Druckschmerzschwelle hinweisen.
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Dauer des Eingriffs, ca. 15 Minuten
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Änderung des erinnerten Schmerzniveaus
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention, 24 Stunden nach der Intervention
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Erinnerter Schmerzlevel, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0-10.
Die Skala reicht von 0-10, wobei höhere Werte auf höhere Schmerzlevel hindeuten.
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unmittelbar nach der Intervention, 24 Stunden nach der Intervention
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Veränderung des unteren erinnerten Angstniveaus
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention, 24 Stunden nach der Intervention
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Angst-/Angstniveau gemessen mit der Angstskala.
Diese Skala reicht von 0–10, wobei 0 keine Angst bedeutet und 10 extreme oder schlimmstmögliche Angst anzeigt
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unmittelbar nach der Intervention, 24 Stunden nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Le May S, Hupin M, Khadra C, Ballard A, Paquin D, Beaudin M, Bouchard S, Cotes-Turpin C, Noel M, Guingo E, Hoffman HG, Dery J, Hung N, Perreault I. Decreasing Pain and Fear in Medical Procedures with a Pediatric Population (DREAM): A Pilot Randomized Within-Subject Trial. Pain Manag Nurs. 2021 Apr;22(2):191-197. doi: 10.1016/j.pmn.2020.10.002. Epub 2021 Jan 22.
- Price J, Sloman L, Gardner R Jr, Gilbert P, Rohde P. The social competition hypothesis of depression. Br J Psychiatry. 1994 Mar;164(3):309-15. doi: 10.1192/bjp.164.3.309.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11.
- Rodriguez ST, Jimenez RT, Wang EY, Zuniga-Hernandez M, Titzler J, Jackson C, Suen MY, Yamaguchi C, Ko B, Kong JT, Caruso TJ. Virtual reality improves pain threshold and recall in healthy adults: A randomized, crossover study. J Clin Anesth. 2025 Apr;103:111816. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.111816. Epub 2025 Mar 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69330
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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