Peltier 기반 접촉 Thermode와 함께 열 감각 분석기를 사용하는 HPT의 수동 VS 능동 VR
2026년 1월 13일 업데이트: Thomas Caruso, Stanford University
Peltier 기반 접촉 Thermode와 함께 열 감각 분석기(TSA-II)를 사용한 열 통증 임계값에 대한 수동 VR과 능동 VR의 영향
이것은 수동적 대 능동적 가상 현실(VR) 게임이 열 통증 역치(HPT)에 미치는 영향을 평가하는 건강한 참가자의 전향적 교차 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
가상 현실(VR)은 환자의 인지된 통증과 불안을 줄이기 위해 사용되는 새로운 비약물적 개입입니다.
환자의 통증과 불안에 대한 VR의 영향은 VR 게임이 고통스러운 의료 절차를 받는 소아 화상 및 골절 환자의 회상 통증과 불안을 개선하는 방법과 마찬가지로 잘 연구되었습니다.
그러나 VR 응용 프로그램 구성의 차이(예: 수동적 플레이 대 능동적 플레이)가 고통과 불안에 대한 환자의 인식에 어떤 영향을 미치는지는 잘 이해되지 않습니다.
이 연구에서는 열 통증 역치(HPT)와 즉각적 대 회상 통증 및 불안 수준에 대한 수동적 대 능동적 VR 애플리케이션의 영향을 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
265
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 온전한 청력
제외 기준:
- 심한 멀미의 역사
- 현재 메스꺼움
- 발작의 역사
- 청력 손실이 있습니다. 임신하다
- 현재 베타 차단제, 크로노트로픽 심장 약물 또는 오피오이드 또는 기타 처방 진통제를 복용하고 있습니다.
- 만성 통증 또는 급성 통증 증후군의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동 VR 후 수동 VR
참가자는 능동 VR을 먼저 사용한 후 수동 VR을 사용하여 열통증 역치 실험 또는 압통 역치 실험을 수행합니다.
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비상호작용 콘텐츠를 포함한 VR 소프트웨어.
열통각 역치(HPT) 및 압통각 역치(PPT)는 HPT 한계 시험 또는 PPT 한계 시험에 따라 결정됩니다.
참가자는 VR 헤드셋의 게임 디스플레이와 상호작용합니다.
열통증 한계(HPT) 및 압력통증 한계(PPT)는 HPT 한계 테스트 또는 PPT 한계 테스트에 따라 결정됩니다.
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실험적: 수동 VR 이후 능동 VR
참가자는 Heat Pain Threshold 실험 또는 Pressure Pain Threshold 실험을 수동 VR을 먼저 사용한 후 능동 VR을 사용하여 수행할 것입니다.
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비상호작용 콘텐츠를 포함한 VR 소프트웨어.
열통각 역치(HPT) 및 압통각 역치(PPT)는 HPT 한계 시험 또는 PPT 한계 시험에 따라 결정됩니다.
참가자는 VR 헤드셋의 게임 디스플레이와 상호작용합니다.
열통증 한계(HPT) 및 압력통증 한계(PPT)는 HPT 한계 테스트 또는 PPT 한계 테스트에 따라 결정됩니다.
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실험적: 몰입형 가상 현실 후에 몰입형 가상 현실이 없는
참가자는 몰입형 가상 현실을 사용하지 않은 상태에서 먼저 열통증 역치 실험이나 압통증 역치 실험을 수행한 후, 몰입형 가상 현실을 사용하여 실험을 수행합니다.
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VR 헤드셋은 몰입형 가상 현실 콘텐츠를 표시하지 않습니다.
열통역치(HPT)와 압통역치(PPT)는 HPT 한계 테스트 또는 PPT 한계 테스트에 따라 달라집니다.
VR 헤드셋은 몰입형 가상 현실 콘텐츠를 표시합니다.
열통 역치(HPT)와 압통 역치(PPT)는 HPT 한계 시험 또는 PPT 한계 시험에 따라 달라집니다.
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실험적: 몰입형 가상 현실 후 비몰입형 가상 현실
참가자는 몰입형 가상 현실을 사용하여 열통증 역치 실험 또는 압력통증 역치 실험을 먼저 수행한 후, 몰입형 가상 현실 없이 동일한 실험을 수행합니다.
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VR 헤드셋은 몰입형 가상 현실 콘텐츠를 표시하지 않습니다.
열통역치(HPT)와 압통역치(PPT)는 HPT 한계 테스트 또는 PPT 한계 테스트에 따라 달라집니다.
VR 헤드셋은 몰입형 가상 현실 콘텐츠를 표시합니다.
열통 역치(HPT)와 압통 역치(PPT)는 HPT 한계 시험 또는 PPT 한계 시험에 따라 달라집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 통증 역치의 변화
기간: 개입 시간, 약 15분
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TSA Air II 장치로 측정한 열 통증 역치.
온도 범위는 섭씨 32도에서 섭씨 50도이며 온도가 높을수록 열 통증 역치가 더 높습니다.
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개입 시간, 약 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치의 변화
기간: 개입 시간, 약 15분
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전산화된 압박통각측정기로 측정한 압박통 역치.
압력 범위는 0kPa에서 1000kPa이며 압력이 높을수록 압력 통증 역치가 더 높습니다.
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개입 시간, 약 15분
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기억된 통증 수준의 변화
기간: 개입 직후, 개입 후 24시간
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0-10 숫자 평가 척도(NRS)로 측정한 회상된 통증 수준.
척도 범위는 0-10이며, 점수가 높을수록 통증 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 직후, 개입 후 24시간
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하회측 기억된 공포/불안 수준의 변화
기간: 중재 직후, 중재 후 24시간
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불안 척도로 측정한 공포/불안 수준.
이 척도는 0-10 범위로, 0은 불안 없음을 의미하고 10은 극심하거나 최악의 불안을 나타냅니다.
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중재 직후, 중재 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Le May S, Hupin M, Khadra C, Ballard A, Paquin D, Beaudin M, Bouchard S, Cotes-Turpin C, Noel M, Guingo E, Hoffman HG, Dery J, Hung N, Perreault I. Decreasing Pain and Fear in Medical Procedures with a Pediatric Population (DREAM): A Pilot Randomized Within-Subject Trial. Pain Manag Nurs. 2021 Apr;22(2):191-197. doi: 10.1016/j.pmn.2020.10.002. Epub 2021 Jan 22.
- Price J, Sloman L, Gardner R Jr, Gilbert P, Rohde P. The social competition hypothesis of depression. Br J Psychiatry. 1994 Mar;164(3):309-15. doi: 10.1192/bjp.164.3.309.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11.
- Rodriguez ST, Jimenez RT, Wang EY, Zuniga-Hernandez M, Titzler J, Jackson C, Suen MY, Yamaguchi C, Ko B, Kong JT, Caruso TJ. Virtual reality improves pain threshold and recall in healthy adults: A randomized, crossover study. J Clin Anesth. 2025 Apr;103:111816. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.111816. Epub 2025 Mar 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69330
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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