Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pasywna VS Aktywna VR na HPT przy użyciu termicznego analizatora sensorycznego z termodą kontaktową opartą na Peltierze

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Thomas Caruso, Stanford University

Wpływ pasywnej VR w porównaniu z aktywną VR na progi bólu cieplnego przy użyciu termicznego analizatora sensorycznego (TSA-II) z termodą kontaktową opartą na Peltierze

Jest to prospektywne, krzyżowe badanie zdrowych uczestników oceniające wpływ pasywnych i aktywnych gier rzeczywistości wirtualnej (VR) na próg bólu cieplnego (HPT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rzeczywistość wirtualna (VR) to nowa, niefarmaceutyczna interwencja stosowana w celu zmniejszenia odczuwanego bólu i niepokoju u pacjentów. Wpływ VR na ból i niepokój u pacjentów jest dobrze zbadany, podobnie jak gry VR poprawiają pamięć bólu i niepokoju u pacjentów pediatrycznych z oparzeniami i złamaniami kości poddawanych bolesnym zabiegom medycznym. Jednak to, w jaki sposób różnice w konstrukcji aplikacji VR (takie jak gra pasywna i gra aktywna) wpływają na postrzeganie bólu i niepokoju przez pacjentów, nie jest dobrze poznane. W tym badaniu zmierzymy wpływ pasywnych i aktywnych aplikacji VR na próg bólu cieplnego (HPT) oraz poziom bólu i lęku natychmiastowego i przypominającego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

265

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Parkard Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • mówiący po angielsku
  • słuch nienaruszony

Kryteria wyłączenia:

  • historia ciężkiej choroby lokomocyjnej
  • obecnie mdłości
  • historia napadów padaczkowych
  • mieć ubytek słuchu; są w ciąży
  • obecnie przyjmuje beta-blokery, chronotropowe leki nasercowe lub opioidy lub inne leki przeciwbólowe na receptę
  • historia przewlekłego bólu lub ostrych zespołów bólowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna VR następnie Pasywna VR
Uczestnik przeprowadzi eksperyment z progiem bólu cieplnego lub eksperyment z progiem bólu uciskowego, najpierw przy użyciu aktywnej VR, a następnie pasywnej VR
Behawioralne: Gogle Oculus Go bez aktywnej interwencji
Oprogramowanie VR z treściami nieinteraktywnymi. Próg bólu cieplnego (HPT) i próg bólu uciskowego (PPT) zależą od testu granic HPT lub testu granic PPT.
Behawioralne: Gogle Oculus Go z aktywną interwencją
Uczestnik będzie korzystać z wyświetlacza gry na zestawie VR. Próg bólu cieplnego (HPT) i próg bólu uciskowego (PPT) zależą od testu granic HPT lub testu granic PPT.
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość pasywna, a następnie aktywna
Uczestnik przeprowadzi eksperyment z progiem bólu cieplnego lub eksperyment z progiem bólu uciskowego, najpierw przy użyciu pasywnej VR, a następnie aktywnej VR
Behawioralne: Gogle Oculus Go bez aktywnej interwencji
Oprogramowanie VR z treściami nieinteraktywnymi. Próg bólu cieplnego (HPT) i próg bólu uciskowego (PPT) zależą od testu granic HPT lub testu granic PPT.
Behawioralne: Gogle Oculus Go z aktywną interwencją
Uczestnik będzie korzystać z wyświetlacza gry na zestawie VR. Próg bólu cieplnego (HPT) i próg bólu uciskowego (PPT) zależą od testu granic HPT lub testu granic PPT.
Eksperymentalny: Brak wirtualnej rzeczywistości immersyjnej, a następnie wirtualna rzeczywistość immersyjna
Uczestnik przeprowadzi eksperyment progu bólu cieplnego lub eksperyment progu bólu uciskowego, najpierw bez wirtualnej rzeczywistości immersyjnej, a następnie z wirtualną rzeczywistością immersyjną.
Behawioralne: Gogle Oculus Go bez imersywnego doświadczenia wirtualnej rzeczywistości
Gogle VR nie wyświetlają żadnych treści w wirtualnej rzeczywistości typu immersyjnego. Próg bólu cieplnego (HPT) i próg bólu uciskowego (PPT) zależą od testu granic HPT lub testu granic PPT.
Behawioralne: Gogle Oculus Go z wciągającym doświadczeniem wirtualnej rzeczywistości
Gogle VR wyświetlają immersyjną treść wirtualnej rzeczywistości. Próg bólu cieplnego (HPT) i próg bólu uciskowego (PPT) zależy od testu granic HPT lub testu granic PPT.
Eksperymentalny: Immersywna rzeczywistość wirtualna, a następnie Brak immersywnej rzeczywistości wirtualnej
Uczestnik przeprowadzi eksperyment Progu Bólu Cieplnego lub eksperyment Progu Bólu Ciśnieniowego najpierw przy użyciu immersyjnej rzeczywistości wirtualnej, a następnie bez immersyjnej rzeczywistości wirtualnej.
Behawioralne: Gogle Oculus Go bez imersywnego doświadczenia wirtualnej rzeczywistości
Gogle VR nie wyświetlają żadnych treści w wirtualnej rzeczywistości typu immersyjnego. Próg bólu cieplnego (HPT) i próg bólu uciskowego (PPT) zależą od testu granic HPT lub testu granic PPT.
Behawioralne: Gogle Oculus Go z wciągającym doświadczeniem wirtualnej rzeczywistości
Gogle VR wyświetlają immersyjną treść wirtualnej rzeczywistości. Próg bólu cieplnego (HPT) i próg bólu uciskowego (PPT) zależy od testu granic HPT lub testu granic PPT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu bólu cieplnego
Ramy czasowe: Czas trwania interwencji, około 15 minut
Próg bólu cieplnego mierzony aparatem TSA Air II. Zakres temperatur wynosi od 32 stopni C do 50 stopni C, przy czym wyższe temperatury wskazują na wyższy próg bólu cieplnego.
Czas trwania interwencji, około 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Czas trwania interwencji, około 15 minut
Próg bólu uciskowego mierzony za pomocą skomputeryzowanego algometru bólu uciskowego. Ciśnienie mieści się w zakresie od 0 kPa do 1000 kPa, przy czym wyższe ciśnienie wskazuje na wyższy próg bólu uciskowego.
Czas trwania interwencji, około 15 minut
Zmiana w przypominanym poziomie bólu
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji, 24 godziny po interwencji
Poziom bólu oceniany za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) w zakresie od 0 do 10. Skala obejmuje zakres od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu.
natychmiast po interwencji, 24 godziny po interwencji
Zmiana w poziomie odtworzonego lęku/niepokoju w dolnej części
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji, 24 godziny po interwencji
Poziom lęku/niepokoju mierzony za pomocą skali lęku. Skala ta ma zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak lęku, a 10 wskazuje na skrajny lub najgorszy możliwy lęk
natychmiast po interwencji, 24 godziny po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69330

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj