Passiv VS Active VR på HPT ved å bruke den termiske sensoriske analysatoren med en Peltier-basert kontakt termomodus
13. januar 2026 oppdatert av: Thomas Caruso, Stanford University
Innvirkningen av passiv VR versus aktiv VR på varmesmerteterskler ved bruk av den termiske sensoriske analysatoren (TSA-II) med en Peltier-basert kontakttermode
Dette er en prospektiv crossover-studie av friske deltakere som evaluerer virkningen av passive vs. aktive virtuelle virkelighetsspill (VR) på varmesmerteterskel (HPT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Virtual reality (VR) er en fremvoksende, ikke-farmasøytisk intervensjon som brukes til å redusere opplevd smerte og angst hos pasienter.
VRs effekt på smerte og angst hos pasienter er godt studert og hvordan VR-spill forbedrer tilbakekalt smerte og angst hos pediatriske pasienter med brannskader og benbrudd som gjennomgår smertefulle medisinske prosedyrer.
Hvordan forskjeller i VR-applikasjonskonstruksjon (som passiv lek vs. aktiv lek) påvirker pasientens oppfatning av smerte og angst er imidlertid ikke godt forstått.
I denne studien vil vi måle effekten av passive vs. aktive VR-applikasjoner på varmesmerteterskel (HPT) og umiddelbare vs. tilbakekalte smerte- og angstnivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
265
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år
- engelsktalende
- hørselen intakt
Ekskluderingskriterier:
- en historie med alvorlig reisesyke
- har for tiden kvalme
- historie med anfall
- har hørselstap; er gravide
- tar for tiden betablokkere, kronotropiske hjertemedisiner eller opioider eller andre reseptbelagte smertestillende medisiner
- historie med kronisk smerte eller akutte smertesyndromer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv VR deretter Passiv VR
Deltakeren vil utføre varmesmertegrenseeksperimentet eller trykksmertegrenseeksperimentet ved å bruke aktiv VR først og deretter passiv VR
|
VR-programvare med ikke-interaktivt innhold.
Varmesmerte terskel (HPT) og trykksmerte terskel (PPT) avhenger av HPT grensetest eller PPT grensetest.
Deltakeren vil samhandle med spillvisningen på VR-brillene.
Varmesmertegrensen (HPT) og trykksmertegrensen (PPT) avhenger av HPT-grensetesten eller PPT-grensetesten.
|
|
Eksperimentell: Passiv VR deretter Aktiv VR
Deltakeren vil utføre varmesmertegrenseeksperimentet eller trykksmertegrenseeksperimentet ved å først bruke passiv VR og deretter aktiv VR
|
VR-programvare med ikke-interaktivt innhold.
Varmesmerte terskel (HPT) og trykksmerte terskel (PPT) avhenger av HPT grensetest eller PPT grensetest.
Deltakeren vil samhandle med spillvisningen på VR-brillene.
Varmesmertegrensen (HPT) og trykksmertegrensen (PPT) avhenger av HPT-grensetesten eller PPT-grensetesten.
|
|
Eksperimentell: Ingen immersiv virtuell virkelighet etterfulgt av immersiv virtuell virkelighet
Deltakeren vil utføre varmesmertegrense-eksperimentet eller trykksmertegrense-eksperimentet uten immersiv virtuell virkelighet først, og deretter med immersiv virtuell virkelighet.
|
VR-hodetelefon viser ikke noe immersivt virtuell virkelighetsinnhold.
Varmesmerteterskel (HPT) og trykksmerteterskel (PPT) avhenger av HPT-grensetest eller PPT-grensetest.
VR-hodetelefoner viser immersivt virtuell virkelighetsinnhold.
Varmesmerteterskel (HPT) og trykksmerteterskel (PPT) avhenger av HPT-grensetesten eller PPT-grensetesten.
|
|
Eksperimentell: Immersiv virtual reality etterfulgt av ikke-immersiv virtual reality
Deltakeren vil gjennomføre varmesmertegrense-eksperimentet eller trykksmertegrense-eksperimentet ved hjelp av immersiv virtuell virkelighet først og deretter uten immersiv virtuell virkelighet.
|
VR-hodetelefon viser ikke noe immersivt virtuell virkelighetsinnhold.
Varmesmerteterskel (HPT) og trykksmerteterskel (PPT) avhenger av HPT-grensetest eller PPT-grensetest.
VR-hodetelefoner viser immersivt virtuell virkelighetsinnhold.
Varmesmerteterskel (HPT) og trykksmerteterskel (PPT) avhenger av HPT-grensetesten eller PPT-grensetesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i varmesmerteterskel
Tidsramme: Varighet av intervensjon, ca. 15 minutter
|
Smerteterskel for varme målt av TSA Air II-enheten.
Temperaturen varierer fra 32 grader C til 50 grader C, med høyere temperaturer som indikerer en høyere varmesmerteterskel.
|
Varighet av intervensjon, ca. 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i trykksmerteterskel
Tidsramme: Varighet av intervensjon, ca. 15 minutter
|
Trykksmerteterskel målt med et datastyrt trykksmertealgometer.
Trykket varierer fra 0 kPa til 1000 kPa, med høyere trykk som indikerer en høyere trykksmerteterskel.
|
Varighet av intervensjon, ca. 15 minutter
|
|
Endring i husket smertenivå
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon
|
Husket smertegrad målt med en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0-10.
Skalaen går fra 0-10, der høyere poengsummer indikerer høyere smertenivåer.
|
umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon
|
|
Endring i nedre husket frykt/angstnivå
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, 24 timer etter intervensjonen
|
Frykt-/angstnivå målt med angsskalaen.
Denne skalaen går fra 0–10, hvor 0 betyr ingen angst og 10 indikerer ekstrem eller verst-tenkelig angst
|
umiddelbart etter intervensjonen, 24 timer etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Le May S, Hupin M, Khadra C, Ballard A, Paquin D, Beaudin M, Bouchard S, Cotes-Turpin C, Noel M, Guingo E, Hoffman HG, Dery J, Hung N, Perreault I. Decreasing Pain and Fear in Medical Procedures with a Pediatric Population (DREAM): A Pilot Randomized Within-Subject Trial. Pain Manag Nurs. 2021 Apr;22(2):191-197. doi: 10.1016/j.pmn.2020.10.002. Epub 2021 Jan 22.
- Price J, Sloman L, Gardner R Jr, Gilbert P, Rohde P. The social competition hypothesis of depression. Br J Psychiatry. 1994 Mar;164(3):309-15. doi: 10.1192/bjp.164.3.309.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11.
- Rodriguez ST, Jimenez RT, Wang EY, Zuniga-Hernandez M, Titzler J, Jackson C, Suen MY, Yamaguchi C, Ko B, Kong JT, Caruso TJ. Virtual reality improves pain threshold and recall in healthy adults: A randomized, crossover study. J Clin Anesth. 2025 Apr;103:111816. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.111816. Epub 2025 Mar 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
3. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69330
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .