VR passiva VS ativa em HPT usando o analisador sensorial térmico com um termode de contato baseado em Peltier
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
Impacto da RV passiva versus RV ativa nos limiares de dor por calor usando o analisador sensorial térmico (TSA-II) com um termode contato baseado em Peltier
Este é um estudo prospectivo cruzado de participantes saudáveis avaliando o impacto de jogos de realidade virtual (VR) passivos versus ativos no limiar de dor de calor (HPT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A realidade virtual (VR) é uma intervenção não farmacêutica emergente usada para reduzir a dor percebida e a ansiedade em pacientes.
O efeito da RV sobre a dor e a ansiedade dos pacientes é bem estudado, assim como a forma como os jogos de RV melhoram a dor e a ansiedade relembradas em pacientes pediátricos com queimaduras e fraturas ósseas submetidos a procedimentos médicos dolorosos.
No entanto, como as diferenças na construção do aplicativo de RV (como jogo passivo versus jogo ativo) afetam a percepção do paciente sobre dor e ansiedade não é bem compreendido.
Neste estudo, mediremos o impacto de aplicações de RV passivas versus ativas no limiar de dor pelo calor (HPT) e nos níveis de dor e ansiedade imediatos versus relembrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
265
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- maior de 18 anos
- falando inglês
- audição intacta
Critério de exclusão:
- uma história de doença de movimento grave
- atualmente tem náuseas
- histórico de convulsões
- tem perda auditiva; estão grávidas
- está atualmente tomando betabloqueadores, medicamentos cronotrópicos para o coração ou opioides ou outros medicamentos prescritos para a dor
- história de dor crônica ou síndromes de dor aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: VR Ativa depois VR Passiva
O participante realizará o experimento Limiar de Dor Térmica ou o experimento Limiar de Dor por Pressão utilizando primeiro VR ativa e depois VR passiva
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Software de RV com conteúdo não interativo.
O limiar de dor térmica (HPT) e o limiar de dor por pressão (PPT) dependem do teste de limites HPT ou do teste de limites PPT.
O participante interagirá com o ecrã do jogo nos óculos de realidade virtual.
O limiar de dor térmica (HPT) e o limiar de dor à pressão (PPT) dependem do teste de limites HPT ou do teste de limites PPT.
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Experimental: VR Passivo depois VR Ativo
O participante realizará a experiência do Limiar de Dor Térmica ou do Limiar de Dor por Pressão utilizando primeiro RV passiva e depois RV ativa
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Software de RV com conteúdo não interativo.
O limiar de dor térmica (HPT) e o limiar de dor por pressão (PPT) dependem do teste de limites HPT ou do teste de limites PPT.
O participante interagirá com o ecrã do jogo nos óculos de realidade virtual.
O limiar de dor térmica (HPT) e o limiar de dor à pressão (PPT) dependem do teste de limites HPT ou do teste de limites PPT.
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Experimental: Sem realidade virtual imersiva seguida de realidade virtual imersiva
O participante realizará o experimento Limiar de Dor Térmica ou Limiar de Dor à Pressão primeiro sem realidade virtual imersiva e depois com realidade virtual imersiva.
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O auricular de realidade virtual não apresenta qualquer conteúdo de realidade virtual imersivo.
O limiar de dor térmica (HPT) e o limiar de dor por pressão (PPT) dependem do teste de limites HPT ou do teste de limites PPT.
Os óculos de realidade virtual exibem conteúdo imersivo de realidade virtual.
O limiar de dor por calor (HPT) e o limiar de dor por pressão (PPT) dependem do teste de limites HPT ou do teste de limites PPT.
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Experimental: Realidade virtual imersiva seguida de Sem realidade virtual imersiva
O participante realizará a experiência de Limiar de Dor por Calor ou a experiência de Limiar de Dor por Pressão primeiro com realidade virtual imersiva e depois sem realidade virtual imersiva.
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O auricular de realidade virtual não apresenta qualquer conteúdo de realidade virtual imersivo.
O limiar de dor térmica (HPT) e o limiar de dor por pressão (PPT) dependem do teste de limites HPT ou do teste de limites PPT.
Os óculos de realidade virtual exibem conteúdo imersivo de realidade virtual.
O limiar de dor por calor (HPT) e o limiar de dor por pressão (PPT) dependem do teste de limites HPT ou do teste de limites PPT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no limiar de dor por calor
Prazo: Duração da intervenção, aproximadamente 15 minutos
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Limiar de dor de calor medido pelo dispositivo TSA Air II.
A temperatura varia de 32 graus C a 50 graus C, com temperaturas mais altas indicando um limiar de dor de calor mais alto.
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Duração da intervenção, aproximadamente 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no limiar de dor por pressão
Prazo: Duração da intervenção, aproximadamente 15 minutos
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Limiar de dor à pressão medido por um algômetro computadorizado de dor à pressão.
A pressão varia de 0 kPa a 1000 kPa, com pressões mais altas indicando um limiar de dor de pressão mais alto.
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Duração da intervenção, aproximadamente 15 minutos
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Alteração no nível de dor recordada
Prazo: imediatamente após a intervenção, 24 horas após a intervenção
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Nível de dor recordado medido por uma escala de avaliação numérica (NRS) de 0-10.
A escala varia de 0-10, com pontuações mais altas a indicarem níveis de dor mais elevados.
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imediatamente após a intervenção, 24 horas após a intervenção
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Alteração no nível recordado inferior de medo/ansiedade
Prazo: imediatamente após a intervenção, 24 horas após a intervenção
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Nível de medo/ansiedade medido pela escala de ansiedade.
Esta escala varia de 0 a 10, sendo 0 sem ansiedade e 10 indicando ansiedade extrema ou a pior possível
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imediatamente após a intervenção, 24 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Le May S, Hupin M, Khadra C, Ballard A, Paquin D, Beaudin M, Bouchard S, Cotes-Turpin C, Noel M, Guingo E, Hoffman HG, Dery J, Hung N, Perreault I. Decreasing Pain and Fear in Medical Procedures with a Pediatric Population (DREAM): A Pilot Randomized Within-Subject Trial. Pain Manag Nurs. 2021 Apr;22(2):191-197. doi: 10.1016/j.pmn.2020.10.002. Epub 2021 Jan 22.
- Price J, Sloman L, Gardner R Jr, Gilbert P, Rohde P. The social competition hypothesis of depression. Br J Psychiatry. 1994 Mar;164(3):309-15. doi: 10.1192/bjp.164.3.309.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11.
- Rodriguez ST, Jimenez RT, Wang EY, Zuniga-Hernandez M, Titzler J, Jackson C, Suen MY, Yamaguchi C, Ko B, Kong JT, Caruso TJ. Virtual reality improves pain threshold and recall in healthy adults: A randomized, crossover study. J Clin Anesth. 2025 Apr;103:111816. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.111816. Epub 2025 Mar 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69330
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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