Passive VS Active VR sur HPT à l'aide de l'analyseur sensoriel thermique avec une thermode de contact à effet Peltier
13 janvier 2026 mis à jour par: Thomas Caruso, Stanford University
Impact de la VR passive par rapport à la VR active sur les seuils de douleur thermique à l'aide de l'analyseur sensoriel thermique (TSA-II) avec une thermode de contact à effet Peltier
Il s'agit d'une étude prospective croisée de participants en bonne santé évaluant l'impact des jeux de réalité virtuelle (RV) passifs et actifs sur le seuil de douleur à la chaleur (HPT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réalité virtuelle (RV) est une intervention non pharmaceutique émergente utilisée pour réduire la douleur et l'anxiété perçues chez les patients.
L'effet de la réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété des patients est bien étudié, tout comme la façon dont les jeux de réalité virtuelle améliorent la douleur et l'anxiété rappelées chez les patients pédiatriques brûlés et fracturés qui subissent des procédures médicales douloureuses.
Cependant, l'impact des différences dans la construction des applications VR (comme le jeu passif par rapport au jeu actif) sur la perception de la douleur et de l'anxiété par le patient n'est pas bien compris.
Dans cette étude, nous mesurerons l'impact des applications VR passives et actives sur le seuil de douleur thermique (HPT) et les niveaux de douleur et d'anxiété immédiats et rappelés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
265
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- anglophone
- audition intacte
Critère d'exclusion:
- une histoire de mal des transports sévère
- avez actuellement des nausées
- antécédents de convulsions
- avez une perte auditive; êtes enceinte
- prenez actuellement des bêta-bloquants, des médicaments chronotropes pour le cœur, des opioïdes ou d'autres analgésiques sur ordonnance
- antécédent de douleurs chroniques ou de syndromes douloureux aigus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VR Active puis VR Passive
Le participant réalisera l'expérience du seuil de douleur thermique ou l'expérience du seuil de douleur par pression en utilisant d'abord la VR active puis la VR passive
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Logiciel de réalité virtuelle avec contenu non interactif.
Le seuil de douleur thermique (HPT) et le seuil de douleur à la pression (PPT) dépendent du test des limites HPT ou du test des limites PPT.
Le participant interagira avec l'affichage du jeu sur le casque de réalité virtuelle.
Le seuil de douleur thermique (HPT) et le seuil de douleur à la pression (PPT) dépendent du test des limites HPT ou du test des limites PPT.
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Expérimental: VR passive puis VR active
Le participant réalisera l'expérience du seuil de douleur thermique ou l'expérience du seuil de douleur par pression en utilisant d'abord la VR passive, puis la VR active
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Logiciel de réalité virtuelle avec contenu non interactif.
Le seuil de douleur thermique (HPT) et le seuil de douleur à la pression (PPT) dépendent du test des limites HPT ou du test des limites PPT.
Le participant interagira avec l'affichage du jeu sur le casque de réalité virtuelle.
Le seuil de douleur thermique (HPT) et le seuil de douleur à la pression (PPT) dépendent du test des limites HPT ou du test des limites PPT.
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Expérimental: Pas de réalité virtuelle immersive suivie de réalité virtuelle immersive
Le participant effectuera l'expérience du seuil de douleur à la chaleur ou du seuil de douleur à la pression d'abord sans réalité virtuelle immersive, puis avec réalité virtuelle immersive.
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Le casque de réalité virtuelle n'affiche aucun contenu de réalité virtuelle immersive.
Le seuil de douleur thermique (HPT) et le seuil de douleur à la pression (PPT) dépendent du test des limites HPT ou du test des limites PPT.
Le casque de réalité virtuelle affiche du contenu immersif en réalité virtuelle.
Le seuil de douleur thermique (HPT) et le seuil de douleur à la pression (PPT) dépendent du test des limites HPT ou du test des limites PPT.
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Expérimental: Réalité virtuelle immersive suivie de Pas de réalité virtuelle immersive
Le participant réalisera l'expérience du seuil de douleur thermique ou du seuil de douleur par pression en utilisant d'abord la réalité virtuelle immersive, puis sans réalité virtuelle immersive.
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Le casque de réalité virtuelle n'affiche aucun contenu de réalité virtuelle immersive.
Le seuil de douleur thermique (HPT) et le seuil de douleur à la pression (PPT) dépendent du test des limites HPT ou du test des limites PPT.
Le casque de réalité virtuelle affiche du contenu immersif en réalité virtuelle.
Le seuil de douleur thermique (HPT) et le seuil de douleur à la pression (PPT) dépendent du test des limites HPT ou du test des limites PPT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil de douleur à la chaleur
Délai: Durée de l'intervention, environ 15 minutes
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Seuil de douleur à la chaleur mesuré par l'appareil TSA Air II.
La température varie de 32 degrés C à 50 degrés C, des températures plus élevées indiquant un seuil de douleur thermique plus élevé.
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Durée de l'intervention, environ 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du seuil de douleur à la pression
Délai: Durée de l'intervention, environ 15 minutes
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Seuil de douleur à la pression mesuré par un algomètre de douleur à la pression informatisé.
La pression varie de 0 kPa à 1000 kPa, des pressions plus élevées indiquant un seuil de douleur à la pression plus élevé.
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Durée de l'intervention, environ 15 minutes
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Changement du niveau de douleur rappelé
Délai: immédiatement après l'intervention, 24 heures après l'intervention
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Niveau de douleur rappelé mesuré par une échelle d'évaluation numérique (EEN) de 0 à 10.
L'échelle varie de 0 à 10, des scores plus élevés indiquant des niveaux de douleur plus élevés.
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immédiatement après l'intervention, 24 heures après l'intervention
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Changement du niveau de peur/anxiété inférieur rappelé
Délai: immédiatement après l'intervention, 24 heures après l'intervention
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Niveau de peur/anxiété mesuré par l'échelle d'anxiété.
Cette échelle va de 0 à 10, 0 signifiant aucune anxiété et 10 indiquant une anxiété extrême ou la pire anxiété possible
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immédiatement après l'intervention, 24 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Le May S, Hupin M, Khadra C, Ballard A, Paquin D, Beaudin M, Bouchard S, Cotes-Turpin C, Noel M, Guingo E, Hoffman HG, Dery J, Hung N, Perreault I. Decreasing Pain and Fear in Medical Procedures with a Pediatric Population (DREAM): A Pilot Randomized Within-Subject Trial. Pain Manag Nurs. 2021 Apr;22(2):191-197. doi: 10.1016/j.pmn.2020.10.002. Epub 2021 Jan 22.
- Price J, Sloman L, Gardner R Jr, Gilbert P, Rohde P. The social competition hypothesis of depression. Br J Psychiatry. 1994 Mar;164(3):309-15. doi: 10.1192/bjp.164.3.309.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11.
- Rodriguez ST, Jimenez RT, Wang EY, Zuniga-Hernandez M, Titzler J, Jackson C, Suen MY, Yamaguchi C, Ko B, Kong JT, Caruso TJ. Virtual reality improves pain threshold and recall in healthy adults: A randomized, crossover study. J Clin Anesth. 2025 Apr;103:111816. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.111816. Epub 2025 Mar 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2023
Première publication (Réel)
1 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69330
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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