Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Passiv VS Active VR på HPT ved hjælp af den termiske sensoriske analysator med en Peltier-baseret kontakt termotilstand

16. august 2023 opdateret af: Samuel Rodriguez, Stanford University

Indvirkning af passiv VR versus aktiv VR på varmesmertetærskler ved brug af den termiske sensoriske analysator (TSA-II) med en Peltier-baseret kontakt termotilstand

Dette er en prospektiv crossover-undersøgelse af raske deltagere, der evaluerer virkningen af ​​passive vs. aktive virtual reality-spil (VR) på varmesmertetærskel (HPT).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Virtual reality (VR) er en ny, ikke-farmaceutisk intervention, der bruges til at reducere oplevet smerte og angst hos patienter. VR's effekt på smerte og angst på patienter er velundersøgt, ligesom VR-spil forbedrer genkaldte smerter og angst hos pædiatriske forbrændings- og knoglebrudspatienter, der gennemgår smertefulde medicinske procedurer. Men hvordan forskelle i VR-applikationskonstruktion (såsom passiv leg vs. aktiv leg) påvirker patientens opfattelse af smerte og angst er ikke godt forstået. I denne undersøgelse vil vi måle virkningen af ​​passive vs. aktive VR-applikationer på varmesmertetærskel (HPT) og øjeblikkelige vs. tilbagekaldte smerte- og angstniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Samuel Rodriguez, MD
  • Telefonnummer: 650-723-5728
  • E-mail: sr1@stanford.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Parkard Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Samuel Rodriguez, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • engelsktalende
  • hørelsen intakt

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med svær køresyge
  • har i øjeblikket kvalme
  • historie med anfald
  • har høretab; er gravide
  • tager i øjeblikket betablokkere, kronotropisk hjertemedicin eller opioider eller anden receptpligtig smertestillende medicin
  • historie med kroniske smerter eller akutte smertesyndromer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv VR og derefter passiv VR
Deltageren vil udføre eksperimentet ved at bruge aktiv VR først og derefter passiv VR
Adfærdsmæssigt: Oculus Go headset uden aktiv indgriben
VR-software med ikke-interaktivt indhold.
Adfærdsmæssigt: Oculus Go headset med aktiv indgriben
Deltageren vil engagere sig i spildisplayet på VR-headsettet. Engagementtiden afhænger af HPT-grænsetesten.
Eksperimentel: Passiv VR derefter Aktiv VR
Deltageren vil udføre eksperimentet ved at bruge passiv VR først og derefter aktiv VR
Adfærdsmæssigt: Oculus Go headset uden aktiv indgriben
VR-software med ikke-interaktivt indhold.
Adfærdsmæssigt: Oculus Go headset med aktiv indgriben
Deltageren vil engagere sig i spildisplayet på VR-headsettet. Engagementtiden afhænger af HPT-grænsetesten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i varmesmertetærskel
Tidsramme: Interventionens varighed, ca. 15 minutter
Varmesmertetærskel målt af TSA Air II-enheden. Temperaturen varierer fra 32 grader C til 50 grader C, med højere temperaturer, der indikerer en højere varmesmertetærskel.
Interventionens varighed, ca. 15 minutter
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: Interventionens varighed, ca. 15 minutter
Tryksmertetærskel målt af et computeriseret tryksmertealgometer. Tryk spænder fra 0 kPa til 1000 kPa, hvor højere tryk indikerer en højere tryksmertetærskel.
Interventionens varighed, ca. 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilbagekaldt smerteniveau
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
Genkaldt smerteniveau målt ved en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0-10. Skalaen går fra 0-10, hvor højere score indikerer højere smerteniveauer.
24 timer efter indgrebet
Ændring i lavere tilbagekaldt frygt/angstniveau
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
Lavere tilbagekaldt frygt/angst niveaumåling af det tilpassede Fear Questionnaire (FQ). Denne skala går fra 0-8, 0 indikerer, at deltagerne ikke ville undgå situationen i fremtiden, og 8 betyder, at de altid ville undgå situationen i fremtiden.
24 timer efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69330

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner