Passiv VS Active VR på HPT ved hjælp af den termiske sensoriske analysator med en Peltier-baseret kontakt termotilstand
13. januar 2026 opdateret af: Thomas Caruso, Stanford University
Indvirkning af passiv VR versus aktiv VR på varmesmertetærskler ved brug af den termiske sensoriske analysator (TSA-II) med en Peltier-baseret kontakt termotilstand
Dette er en prospektiv crossover-undersøgelse af raske deltagere, der evaluerer virkningen af passive vs. aktive virtual reality-spil (VR) på varmesmertetærskel (HPT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Virtual reality (VR) er en ny, ikke-farmaceutisk intervention, der bruges til at reducere oplevet smerte og angst hos patienter.
VR's effekt på smerte og angst på patienter er velundersøgt, ligesom VR-spil forbedrer genkaldte smerter og angst hos pædiatriske forbrændings- og knoglebrudspatienter, der gennemgår smertefulde medicinske procedurer.
Men hvordan forskelle i VR-applikationskonstruktion (såsom passiv leg vs. aktiv leg) påvirker patientens opfattelse af smerte og angst er ikke godt forstået.
I denne undersøgelse vil vi måle virkningen af passive vs. aktive VR-applikationer på varmesmertetærskel (HPT) og øjeblikkelige vs. tilbagekaldte smerte- og angstniveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
265
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- engelsktalende
- hørelsen intakt
Ekskluderingskriterier:
- en historie med svær køresyge
- har i øjeblikket kvalme
- historie med anfald
- har høretab; er gravide
- tager i øjeblikket betablokkere, kronotropisk hjertemedicin eller opioider eller anden receptpligtig smertestillende medicin
- historie med kroniske smerter eller akutte smertesyndromer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv VR derefter passiv VR
Deltageren vil udføre Varmesmertegrænse-eksperimentet eller Tryksmertegrænse-eksperimentet med aktiv VR først og derefter passiv VR
|
VR-software med ikke-interaktivt indhold.
Varmesmertegrænse (HPT) og tryksmertegrænse (PPT) afhænger af HPT-grænsetesten eller PPT-grænsetesten.
Deltageren vil interagere med spilskærmen på VR-headsettet.
Varmesmertegrænse (HPT) og tryksmertegrænse (PPT) afhænger af HPT-grænsetesten eller PPT-grænsetesten.
|
|
Eksperimentel: Passiv VR derefter Aktiv VR
Deltageren vil udføre eksperimentet for varmesmertetærskel eller tryksmertetærskel med passiv VR først og derefter aktiv VR
|
VR-software med ikke-interaktivt indhold.
Varmesmertegrænse (HPT) og tryksmertegrænse (PPT) afhænger af HPT-grænsetesten eller PPT-grænsetesten.
Deltageren vil interagere med spilskærmen på VR-headsettet.
Varmesmertegrænse (HPT) og tryksmertegrænse (PPT) afhænger af HPT-grænsetesten eller PPT-grænsetesten.
|
|
Eksperimentel: Ingen immersiv virtual reality efterfulgt af immersiv virtual reality
Deltageren vil udføre varmesmertegrænse-eksperimentet eller tryksmertegrænse-eksperimentet uden immersiv virtual reality først og derefter med immersiv virtual reality.
|
VR-headsetet viser ikke noget immersivt virtual reality-indhold.
Varmesmertegrænsen (HPT) og tryksmertegrænsen (PPT) afhænger af HPT-grænsetesten eller PPT-grænsetesten.
VR-headset viser immersivt virtual reality-indhold.
Varmesmertegrænse (HPT) og tryksmertegrænse (PPT) afhænger af HPT-grænsetesten eller PPT-grænsetesten.
|
|
Eksperimentel: Immersiv virtual reality efterfulgt af Ikke-immersiv virtual reality
Deltageren vil udføre Varmesmertegrænse-eksperimentet eller Tryksmertegrænse-eksperimentet ved først at bruge immersiv virtual reality og derefter uden immersiv virtual reality.
|
VR-headsetet viser ikke noget immersivt virtual reality-indhold.
Varmesmertegrænsen (HPT) og tryksmertegrænsen (PPT) afhænger af HPT-grænsetesten eller PPT-grænsetesten.
VR-headset viser immersivt virtual reality-indhold.
Varmesmertegrænse (HPT) og tryksmertegrænse (PPT) afhænger af HPT-grænsetesten eller PPT-grænsetesten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i varmesmertetærskel
Tidsramme: Interventionens varighed, ca. 15 minutter
|
Varmesmertetærskel målt af TSA Air II-enheden.
Temperaturen varierer fra 32 grader C til 50 grader C, med højere temperaturer, der indikerer en højere varmesmertetærskel.
|
Interventionens varighed, ca. 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: Interventionens varighed, ca. 15 minutter
|
Tryksmertetærskel målt af et computeriseret tryksmertealgometer.
Tryk spænder fra 0 kPa til 1000 kPa, hvor højere tryk indikerer en højere tryksmertetærskel.
|
Interventionens varighed, ca. 15 minutter
|
|
Ændring i husket smerteintensitet
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen, 24 timer efter interventionen
|
Husket smerteintensitet målt på en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0-10.
Skalaen spænder fra 0-10, hvor højere score indikerer højere smerteintensitet.
|
umiddelbart efter interventionen, 24 timer efter interventionen
|
|
Ændring i nedre genkaldt frygt/angstniveau
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen, 24 timer efter interventionen
|
Frygt/angstniveau målt ved angstskalaen.
Denne skala spænder fra 0-10, hvor 0 betyder ingen angst og 10 indikerer ekstrem eller værst tænkelig angst |
umiddelbart efter interventionen, 24 timer efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Le May S, Hupin M, Khadra C, Ballard A, Paquin D, Beaudin M, Bouchard S, Cotes-Turpin C, Noel M, Guingo E, Hoffman HG, Dery J, Hung N, Perreault I. Decreasing Pain and Fear in Medical Procedures with a Pediatric Population (DREAM): A Pilot Randomized Within-Subject Trial. Pain Manag Nurs. 2021 Apr;22(2):191-197. doi: 10.1016/j.pmn.2020.10.002. Epub 2021 Jan 22.
- Price J, Sloman L, Gardner R Jr, Gilbert P, Rohde P. The social competition hypothesis of depression. Br J Psychiatry. 1994 Mar;164(3):309-15. doi: 10.1192/bjp.164.3.309.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11.
- Rodriguez ST, Jimenez RT, Wang EY, Zuniga-Hernandez M, Titzler J, Jackson C, Suen MY, Yamaguchi C, Ko B, Kong JT, Caruso TJ. Virtual reality improves pain threshold and recall in healthy adults: A randomized, crossover study. J Clin Anesth. 2025 Apr;103:111816. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.111816. Epub 2025 Mar 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2023
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69330
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .