下顎骨隆起分割とピークオーバーデンチャーによるレーザー生体刺激の効果
2023年4月19日 更新者：Marwa adel、Mansoura University
1 段階の隆起分割と 2 インプラント下顎 PEEK オーバーデンチャーで管理された下顎ナイフエッジ隆線のインプラント周囲組織の健康に対するレーザー生体刺激の効果。 1年間の無作為対照試験
この研究は、2 インプラント保持ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) オーバーデンチャーが、レーザー生体刺激で処理されたかどうかにかかわらず、隆線分割で配置されたインプラントに伝達される力を減少させる効果を判断するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照試験は、エジプトのマンスーラ大学歯学部の外来診療所の 18 人の完全無歯顎患者を対象に実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、エジプト、35511
- Marwa Adel
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-適格な患者は、下顎のナイフエッジリッジを持っている必要があります
除外基準:
- 骨代謝疾患、真性糖尿病などの外科的介入を妨げる全身疾患は禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
患者は、レーザー生体刺激なしで隆起分割を行い、ピークオーバーデンチャーをサポートする2つのインプラントを受け取りました
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下顎義歯の隆線分割と 2 本のインプラント埋入
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アクティブコンパレータ：研究グループ
患者は、レーザー生体刺激による隆起分割を行い、ピークオーバーデンチャーをサポートする 2 つのインプラントを受け取りました。
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下顎義歯の隆線分割と 2 本のインプラント埋入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯槽骨の損失
時間枠：一年
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デジタル レントゲン写真による mm 単位での歯科インプラント周囲の辺縁骨損失の測定
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一年
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プラーク指数
時間枠：1年
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スコア 0 = プラークなし。スコア 1 = プローブでのみ検出されたプラーク。スコア 2 = 肉眼で見えるプラーク。スコア 3 = 豊富なプラーク1111
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1年
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出血指数
時間枠：一年
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スコア 0: 歯周プローブを使用しても出血なし。スコア 1: 目に見える孤立した出血スポット。スコア 2: 粘膜縁に沿った血液の合流した赤い線。スコア 3: 重度または多量の出血)。
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一年
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歯肉指数
時間枠：一年
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スコア 0: 正常なインプラント周囲粘膜。スコア 1: 軽度の炎症、軽度の色の変化、軽度の浮腫。スコア 2: 中等度の炎症、発赤、浮腫、およびグレージング。スコア 3: 重度の炎症、著しい発赤と浮腫、および潰瘍。
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一年
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プロービング深度
時間枠：一年
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歯周プローブを使用して、ポケットの深さ (PD) を測定しました。
粘膜の辺縁と歯肉溝の基部にある歯周プローブの先端との間の距離をプローブ深さとして記録した。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：marwa adel, MD、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月20日
一次修了 (実際)
2021年1月13日
研究の完了 (実際)
2022年10月19日
試験登録日
最初に提出
2023年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月19日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- A01100918
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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