Efeito da Bioestimulação a Laser com Separação de Rebordo Mandibular e Peek Overdenture
19 de abril de 2023 atualizado por: Marwa adel, Mansoura University
Efeito da bioestimulação a laser na saúde do tecido peri-implantar para rebordos mandibulares gerenciados com divisão de rebordo de um estágio e sobredentaduras mandibulares de PEEK com dois implantes. Um estudo randomizado controlado de um ano
Este estudo foi conduzido para determinar a eficácia das sobredentaduras de polieteretercetona (PEEK) retidas por dois implantes na redução das forças transmitidas em implantes colocados com separação de rebordo tratados com bioestimulação a laser ou não.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado controlado foi realizado em 18 pacientes totalmente edêntulos do Ambulatório da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura, no Egito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35511
- Marwa Adel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes elegíveis devem ter rebordo mandibular em faca
Critério de exclusão:
- contra-indicado qualquer doença sistêmica que impeça a intervenção cirúrgica, como doença metabólica óssea, diabetes mellitus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
os pacientes tiveram divisão do rebordo sem bioestimulação a laser e receberam dois implantes com sobredentadura peek suportada
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divisão do rebordo da prótese mandibular seguida pela colocação de dois implantes
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Comparador Ativo: grupo de Estudos
os pacientes tiveram divisão de rebordo com bioestimulação a laser e receberam dois implantes com sobredentadura peek suportada
|
divisão do rebordo da prótese mandibular seguida pela colocação de dois implantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda óssea da crista
Prazo: um ano
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medindo a perda óssea marginal ao redor de implantes dentários em mm por radiografia digital
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um ano
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índice de placa
Prazo: Um ano
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pontuação 0 = sem placa; score1 = placa detectada apenas com sonda; pontuação 2 = placa visível a olho nu; pontuação 3 = placa abundante 1111
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Um ano
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índice de sangramento
Prazo: um ano
|
pontuação 0: sem sangramento ao usar sonda periodontal; escore1: pontos de sangramento isolados visíveis; pontuação 2: uma linha vermelha confluente de sangue ao longo da margem da mucosa; pontuação 3: sangramento intenso ou abundante).
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um ano
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índice gengival
Prazo: um ano
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Pontuação 0: mucosa peri-implante normal; pontuação 1: inflamação leve, leve mudança de cor e leve edema; pontuação 2: inflamação moderada, vermelhidão, edema e vitrificação; e pontuação 3: inflamação grave, vermelhidão e edema acentuados e ulceração.
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um ano
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profundidade de sondagem
Prazo: um ano
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Uma sonda periodontal foi usada para medir a profundidade da bolsa (PD).
A distância entre a borda marginal da mucosa e a ponta da sonda periodontal na base do sulco gengival foi registrada como a profundidade de sondagem.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa adel, MD, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A01100918
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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