Effekt av laserbiostimulering med mandibular Ridge-splitting og kikkoverproteser
19. april 2023 oppdatert av: Marwa adel, Mansoura University
Effekt av laserbiostimulering på peri-implantat vevshelse for underkjeveknivkanter som håndteres med en-trinns ryggsplitting og to-implantat underkjeve-PEEK-overproteser. En ettårig randomisert kontrollert prøveversjon
Denne studien ble utført for å bestemme effektiviteten til to-implantatretinerte polyetheretherketon (PEEK) overproteser for å redusere de overførte kreftene på implantater plassert med ryggsplitting enten behandlet med laserbiostimulering eller ikke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført på 18 fullstendig tannløse pasienter fra poliklinikken ved Det odontologiske fakultet ved Mansoura University i Egypt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
- Marwa Adel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvalifiserte pasienter må ha mandibulær knivkantrygg
Ekskluderingskriterier:
- kontraindisert enhver systemisk sykdom som forhindrer kirurgisk inngrep som benmetabolsk sykdom, diabetes mellitus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Pasienter hadde ryggdeling uten biostimulering med laser og fikk to implantater støttet kikkprotese
|
ryggdeling av underkjeveprotese etterfulgt av plassering av to implantater
|
|
Aktiv komparator: studie gruppe
Pasienter hadde ryggspalting med laserbiostimulering og fikk to implantater støttet kikkprotese
|
ryggdeling av underkjeveprotese etterfulgt av plassering av to implantater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tap av crestalben
Tidsramme: ett år
|
måling av marginalt bentap rundt tannimplantater i mm ved digital røntgen
|
ett år
|
|
plakk indeks
Tidsramme: Ett år
|
poengsum 0 = ingen plakett; score1 = plakk kun oppdaget med en sonde; poengsum 2 = plakk synlig for det blotte øye; score 3 = rikelig plakett1111
|
Ett år
|
|
blødningsindeks
Tidsramme: ett år
|
score 0: ingen blødning ved bruk av en periodontal sonde; score1: isolerte blødende flekker synlige; poengsum 2: en sammenflytende rød linje med blod langs slimhinnen; score 3: kraftig eller kraftig blødning).
|
ett år
|
|
gingival indeks
Tidsramme: ett år
|
Poeng 0: normal periimplantatslimhinne; score 1: mild betennelse, liten fargeendring og lett ødem; poengsum 2: moderat betennelse, rødhet, ødem og glasur; og score 3: alvorlig betennelse, markert rødhet og ødem, og sårdannelse.
|
ett år
|
|
sonderende dybde
Tidsramme: ett år
|
En periodontal sonde ble brukt til å måle lommedybde (PD).
Avstanden mellom den marginale grensen til slimhinnen og spissen av den periodontale sonden ved bunnen av gingival sulcus ble skåret som sonderingsdybden.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: marwa adel, MD, Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
19. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- A01100918
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .