Эффект лазерной биостимуляции с расщеплением нижнечелюстного гребня и съемным съемным протезом Peek
19 апреля 2023 г. обновлено: Marwa adel, Mansoura University
Влияние лазерной биостимуляции на здоровье периимплантатных тканей при остроконечных гребнях нижней челюсти, управляемых с помощью одноэтапного расщепления гребня и съемных протезов нижней челюсти из PEEK с двумя имплантатами. Годичное рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было проведено для определения эффективности съемных протезов из полиэфирэфиркетона (PEEK) с двумя имплантатами в отношении снижения передаваемых сил на имплантаты, установленные с расщеплением гребня, независимо от того, подвергались они лазерной биостимуляции или нет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено на 18 пациентах с полной адентией из амбулаторной клиники стоматологического факультета Университета Мансура в Египте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35511
- Marwa Adel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- подходящие пациенты должны иметь нижнечелюстной краевой гребень
Критерий исключения:
- противопоказаны любые системные заболевания, препятствующие хирургическому вмешательству, такие как метаболические заболевания костей, сахарный диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
пациентам было проведено расщепление альвеолярного гребня без лазерной биостимуляции, и им были установлены два имплантата с опорой на съемный съемный протез.
|
расщепление гребня протеза нижней челюсти с последующей установкой двух имплантатов
|
|
Активный компаратор: исследовательская группа
пациентам было проведено расщепление альвеолярного гребня с помощью лазерной биостимуляции, и им были установлены два имплантата с опорой на съемный съемный протез.
|
расщепление гребня протеза нижней челюсти с последующей установкой двух имплантатов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря крестальной кости
Временное ограничение: один год
|
измерение потери маргинальной кости вокруг зубных имплантатов в мм с помощью цифровой рентгенограммы
|
один год
|
|
индекс зубного налета
Временное ограничение: Один год
|
оценка 0 = нет налета; оценка 1 = бляшка, обнаруженная только с помощью зонда; 2 балла = налет виден невооруженным глазом; 3 балла = обильный налет1111
|
Один год
|
|
индекс кровотечения
Временное ограничение: один год
|
0 баллов: отсутствие кровотечения при использовании пародонтального зонда; оценка 1: видны отдельные кровоточащие пятна; оценка 2: сливающаяся красная линия крови вдоль края слизистой оболочки; 3 балла: сильное или обильное кровотечение).
|
один год
|
|
десневой указатель
Временное ограничение: один год
|
Оценка 0: нормальная слизистая оболочка вокруг имплантата; оценка 1: легкое воспаление, небольшое изменение цвета и небольшой отек; оценка 2: умеренное воспаление, покраснение, отек и глазирование; и оценка 3: сильное воспаление, заметное покраснение и отек, изъязвление.
|
один год
|
|
глубина зондирования
Временное ограничение: один год
|
Для измерения глубины кармана (PD) использовали пародонтальный зонд.
Расстояние между краевой границей слизистой оболочки и кончиком пародонтального зонда у основания десневой борозды оценивали как глубину зондирования.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: marwa adel, MD, Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A01100918
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .