Effet de la biostimulation au laser avec fractionnement de la crête mandibulaire et prothèse hybride Peek
19 avril 2023 mis à jour par: Marwa adel, Mansoura University
Effet de la bio-stimulation au laser sur la santé des tissus péri-implantaires pour les crêtes mandibulaires en lame de couteau gérées avec un fractionnement de crête en une étape et des prothèses hybrides mandibulaires en PEEK à deux implants. Un essai contrôlé randomisé d'un an
Cette étude a été menée pour déterminer l'efficacité des prothèses hybrides en polyétheréthercétone (PEEK) retenues par deux implants sur la réduction des forces transmises sur les implants placés avec division de la crête, traités ou non par biostimulation laser.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé a été exécuté sur 18 patients complètement édentés de la Clinique externe de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Mansoura en Égypte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Marwa Adel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- les patients éligibles doivent avoir une crête en lame de couteau mandibulaire
Critère d'exclusion:
- contre-indiqué toute maladie systémique empêchant une intervention chirurgicale telle que maladie métabolique osseuse, diabète sucré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
les patients ont subi une division de la crête sans biostimulation au laser et ont reçu deux implants de prothèse peek
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séparation de la crête de la prothèse mandibulaire suivie de la pose de deux implants
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Comparateur actif: groupe d'étude
les patients ont subi un fractionnement de la crête avec une biostimulation au laser et ont reçu deux implants de prothèse peek
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séparation de la crête de la prothèse mandibulaire suivie de la pose de deux implants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte osseuse crestale
Délai: un ans
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mesure de la perte osseuse marginale autour des implants dentaires en mm par radiographie numérique
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un ans
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indice de plaque
Délai: Un ans
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score 0 = pas de plaque ; score1 = plaque uniquement détectée avec une sonde ; score 2 = plaque visible à l'œil nu ; score 3 = plaque abondante1111
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Un ans
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indice de saignement
Délai: un ans
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score 0 : pas de saignement lors de l'utilisation d'une sonde parodontale ; score 1 : saignements isolés visibles ; score 2 : une ligne rouge confluente de sang le long du bord muqueux ; score 3 : saignement abondant ou abondant).
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un ans
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index gingival
Délai: un ans
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Score 0 : muqueuse péri-implantaire normale ; score 1 : inflammation légère, léger changement de couleur et léger œdème ; score 2 : inflammation modérée, rougeur, œdème et glaçage ; et score 3 : inflammation sévère, rougeur et œdème marqués et ulcération.
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un ans
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profondeur de sondage
Délai: un ans
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Une sonde parodontale a été utilisée pour mesurer la profondeur de la poche (PD).
La distance entre le bord marginal de la muqueuse et la pointe de la sonde parodontale à la base du sillon gingival a été notée comme profondeur de sondage.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: marwa adel, MD, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2023
Première publication (Réel)
1 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- A01100918
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .