Účinek laserové biostimulace s rozštěpením hřebene dolní čelisti a protézou
19. dubna 2023 aktualizováno: Marwa adel, Mansoura University
Účinek laserové biostimulace na zdraví periimplantátové tkáně u hřebenů na ostří dolní čelisti spravované jednostupňovým štěpením hřebenu a dvouimplantátovými předzubními náhradami dolní čelisti. Jednoletý randomizovaný kontrolovaný pokus
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinnosti dvouimplantátových protéz na bázi polyetheretherketonu (PEEK) na snížení přenášených sil na implantáty umístěné s hřebenovým štěpením buď ošetřené laserovou biostimulací, nebo ne.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na 18 zcela bezzubých pacientech z ambulance Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity v Egyptě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
- Marwa Adel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- způsobilí pacienti musí mít hřeben ostří dolní čelisti
Kritéria vyloučení:
- kontraindikováno jakékoli systémové onemocnění bránící chirurgickému zákroku, jako je kostní metabolické onemocnění, diabetes mellitus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
pacienti měli štěpení hřebene bez laserové biostimulace a obdrželi dva implantáty s podporou peekulární protézy
|
rozštěpení hřebene mandibulární protézy s následným zavedením dvou implantátů
|
|
Aktivní komparátor: studijní skupina
pacienti měli štěpení hřebene pomocí laserové biostimulace a obdrželi dva implantáty s podporou peekulární protézy
|
rozštěpení hřebene mandibulární protézy s následným zavedením dvou implantátů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta hřebenové kosti
Časové okno: jeden rok
|
měření marginálního úbytku kostní hmoty kolem zubních implantátů v mm digitálním rentgenovým snímkem
|
jeden rok
|
|
index plaku
Časové okno: Jeden rok
|
skóre 0 = žádný plak; skóre1 = plak detekovaný pouze sondou; skóre 2 = plak viditelný pouhým okem; skóre 3 = hojný plak1111
|
Jeden rok
|
|
index krvácení
Časové okno: jeden rok
|
skóre 0: žádné krvácení při použití parodontální sondy; skóre 1: viditelné izolované krvácející skvrny; skóre 2: splývající červená linie krve podél slizničního okraje; skóre 3: těžké nebo silné krvácení).
|
jeden rok
|
|
gingivální index
Časové okno: jeden rok
|
Skóre 0: normální sliznice peri implantátu; skóre 1: mírný zánět, mírná změna barvy a mírný edém; skóre 2: střední zánět, zarudnutí, edém a zasklívání; a skóre 3: těžký zánět, výrazné zarudnutí a edém a ulcerace.
|
jeden rok
|
|
hloubka sondování
Časové okno: jeden rok
|
K měření hloubky kapsy (PD) byla použita parodontální sonda.
Vzdálenost mezi marginálním okrajem sliznice a špičkou periodontální sondy na bázi gingiválního sulku byla hodnocena jako hloubka sondování.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: marwa adel, MD, Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
19. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A01100918
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rozštěpení hřebene s umístěním implantátu
-
Cairo UniversityNeznámýMaxillary Sinus Lift