Laserbiostimulaation vaikutus alaleuan harjanteen halkeamisen ja peek overdenturein kanssa
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Marwa adel, Mansoura University
Laserbiostimulaation vaikutus implantin ympärillä olevien kudosten terveyteen alaleuan veitsenreunoilla, joita hoidetaan yksivaiheisella harjanteen halkaisulla ja kahden implantin alaleuan PEEK-päähammasproteesilla. Yhden vuoden satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus suoritettiin kahdessa implantissa säilytettävien polyeetterieetteriketoni (PEEK) -päällysproteesien tehokkuuden vähentämisessä siirrettyjen voimien vähentämisessä implantteihin, jotka on sijoitettu harjanteen halkaisulla joko laserbiostimulaatiolla käsiteltyihin tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 18 täysin hampaattomalla potilaalla Egyptin Mansouran yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan poliklinikalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35511
- Marwa Adel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Soveltuvilla potilailla on oltava alaleuan veitsen reunaharja
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aiheiset systeemiset sairaudet, jotka estävät kirurgisen toimenpiteen, kuten luun aineenvaihduntasairaus, diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
potilailla oli harjanteen halkeaminen ilman laserbiostimulaatiota, ja he saivat kaksi implanttia tuettua kurkistushammasproteesia
|
alaleuan hammasproteesin harjunhalkaisu, jota seuraa kaksi implanttia
|
|
Active Comparator: opiskeluryhmä
potilailla oli harjanteen halkaisu laserbiostimulaatiolla, ja he saivat kaksi implanttia tuettua kurkistushammasproteesia
|
alaleuan hammasproteesin harjunhalkaisu, jota seuraa kaksi implanttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintakehän luun menetys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
marginaalisen luukadon mittaaminen hammasimplanttien ympäriltä millimetreinä digitaalisella röntgenkuvalla
|
yksi vuosi
|
|
plakin indeksi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
pisteet 0 = ei plakkia; pistemäärä1 = plakki havaittu vain koettimella; pisteet 2 = plakki, joka näkyy paljaalla silmällä; pisteet 3 = runsaasti plakkia1111
|
Yksi vuosi
|
|
verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
pisteet 0: ei verenvuotoa käytettäessä parodontaalista koetinta; pisteet 1: yksittäisiä verenvuotopisteitä näkyvissä; pisteet 2: yhtyevä punainen veren viiva limakalvon reunaa pitkin; pisteet 3: runsas tai runsas verenvuoto).
|
yksi vuosi
|
|
ienindeksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Pistemäärä 0: normaali implantin ympärillä oleva limakalvo; pisteet 1: lievä tulehdus, vähäinen värinmuutos ja lievä turvotus; pisteet 2: kohtalainen tulehdus, punoitus, turvotus ja lasittuminen; ja pisteet 3: vaikea tulehdus, selvä punoitus ja turvotus sekä haavaumat.
|
yksi vuosi
|
|
mittaussyvyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Parodontaalista koetinta käytettiin mittaamaan taskun syvyyttä (PD).
Koetussyvyydeksi laskettiin etäisyys limakalvon reunareunan ja parodontaalisen koettimen kärjen välillä ikenen uurteen tyvessä.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: marwa adel, MD, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A01100918
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .