Efecto de la bioestimulación con láser con división de la cresta mandibular y sobredentadura Peek
19 de abril de 2023 actualizado por: Marwa adel, Mansoura University
Efecto de la bioestimulación con láser en la salud del tejido periimplantario para crestas mandibulares en filo de cuchillo manejadas con división de crestas de una etapa y sobredentaduras mandibulares de PEEK de dos implantes. Un ensayo controlado aleatorio de un año
Este estudio se llevó a cabo para determinar la eficacia de las sobredentaduras de polieteretercetona (PEEK) retenidas por dos implantes para reducir las fuerzas transmitidas en los implantes colocados con división de la cresta tratados con bioestimulación con láser o no.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado se realizó en 18 pacientes completamente desdentados de la Clínica ambulatoria de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura en Egipto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35511
- Marwa Adel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes elegibles deben tener una cresta mandibular en filo de cuchillo
Criterio de exclusión:
- contraindicado cualquier enfermedad sistémica que impida la intervención quirúrgica, como enfermedad metabólica ósea, diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de control
a los pacientes se les dividió la cresta sin bioestimulación con láser y recibieron dos sobredentaduras peek soportadas por implantes
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división de la cresta de la prótesis mandibular seguida de la colocación de dos implantes
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Comparador activo: grupo de estudio
a los pacientes se les dividió la cresta con bioestimulación láser y recibieron dos sobredentaduras peek soportadas por implantes
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división de la cresta de la prótesis mandibular seguida de la colocación de dos implantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: un año
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medición de la pérdida ósea marginal alrededor de los implantes dentales en mm mediante radiografía digital
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un año
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índice de placa
Periodo de tiempo: Un año
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puntuación 0 = sin placa; score1 = placa detectada solo con una sonda; puntuación 2 = placa visible a simple vista; puntuación 3 = placa abundante1111
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Un año
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índice de sangrado
Periodo de tiempo: un año
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puntuación 0: sin sangrado al usar una sonda periodontal; puntuación 1: puntos sangrantes aislados visibles; puntuación 2: una línea roja confluente de sangre a lo largo del margen de la mucosa; puntuación 3: sangrado abundante o profuso).
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un año
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índice gingival
Periodo de tiempo: un año
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Puntuación 0: mucosa periimplantaria normal; puntuación 1: inflamación leve, leve cambio de color y leve edema; puntuación 2: inflamación moderada, enrojecimiento, edema y cristalización; y puntuación 3: inflamación severa, marcado enrojecimiento y edema, y ulceración.
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un año
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profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: un año
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Se utilizó una sonda periodontal para medir la profundidad de la bolsa (PD).
La distancia entre el borde marginal de la mucosa y la punta de la sonda periodontal en la base del surco gingival se calificó como la profundidad de sondaje.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa adel, MD, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A01100918
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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