Wpływ biostymulacji laserowej z rozszczepieniem grzbietu żuchwy i protezą nakładkową Peek
19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Marwa adel, Mansoura University
Wpływ biostymulacji laserowej na zdrowie tkanek wokół implantu w przypadku krawędzi żuchwy wyleczonych za pomocą jednoetapowego podziału grzbietu i dwuimplantowych protez typu overdenture PEEK w żuchwie. Jednoroczna, randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia skuteczności protez typu overdenture z polieteroeteroketonu (PEEK) osadzonych na dwóch implantach w zmniejszaniu sił przenoszonych na implanty osadzone z rozszczepionym grzbietem, leczone biostymulacją laserową lub nie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta randomizowana, kontrolowana próba została przeprowadzona na 18 pacjentach z całkowitym bezzębiem z Przychodni Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura w Egipcie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35511
- Marwa Adel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kwalifikujący się pacjenci muszą mieć wyrostek żuchwowy
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazane wszelkie choroby ogólnoustrojowe uniemożliwiające interwencję chirurgiczną, takie jak choroby metaboliczne kości, cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
pacjenci mieli rozszczepienie wyrostka zębodołowego bez biostymulacji laserowej i otrzymali dwa implanty wsparte na protezie peek overdenture
|
rozszczepienie grzbietu protezy żuchwy, a następnie wszczepienie dwóch implantów
|
|
Aktywny komparator: kółko naukowe
pacjenci mieli rozszczepienie wyrostka zębodołowego za pomocą biostymulacji laserowej i otrzymali dwa implanty podparte peek overdenture
|
rozszczepienie grzbietu protezy żuchwy, a następnie wszczepienie dwóch implantów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: rok
|
pomiar ubytku kości brzeżnej wokół implantów dentystycznych w mm za pomocą radiogramu cyfrowego
|
rok
|
|
indeks blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: Rok
|
wynik 0 = brak blaszki; wynik1 = blaszka wykryta tylko sondą; ocena 2 = blaszka widoczna gołym okiem; ocena 3 = obfita płytka 1111
|
Rok
|
|
wskaźnik krwawienia
Ramy czasowe: rok
|
wynik 0: brak krwawienia przy użyciu sondy periodontologicznej; ocena 1: widoczne pojedyncze krwawienia; ocena 2: konfluentna czerwona linia krwi wzdłuż brzegu błony śluzowej; punktacja 3: obfite lub obfite krwawienia).
|
rok
|
|
wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: rok
|
Wynik 0: prawidłowa błona śluzowa wokół implantu; ocena 1: łagodny stan zapalny, nieznaczna zmiana koloru i niewielki obrzęk; ocena 2: umiarkowany stan zapalny, zaczerwienienie, obrzęk i szklistość; i ocena 3: ciężki stan zapalny, wyraźne zaczerwienienie i obrzęk oraz owrzodzenie.
|
rok
|
|
głębokość sondowania
Ramy czasowe: rok
|
Do pomiaru głębokości kieszonek (PD) użyto sondy periodontologicznej.
Odległość między krawędzią brzeżną błony śluzowej a końcówką sondy periodontologicznej u podstawy bruzdy dziąsłowej określano jako głębokość sondowania.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: marwa adel, MD, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A01100918
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .