Mandibular Ridge Splitting과 Peek Overdenture를 이용한 레이저 생체자극의 효과
2023년 4월 19일 업데이트: Marwa adel, Mansoura University
레이저 생체 자극이 1단계 융기 분할 및 2개 임플란트 하악 PEEK 피개로 관리되는 하악 칼날 융기에 대한 임플란트 주위 조직 건강에 미치는 영향. 1년 무작위 대조 시험
이 연구는 레이저 생체자극 처리 여부에 관계없이 능선 분할로 식립된 임플란트에 전달되는 힘을 줄이는 데 있어 2개 임플란트 유지 폴리에테르에테르케톤(PEEK) 피개의치의 효과를 결정하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 이집트 만수라 대학 치과학부 외래 환자 클리닉의 완전 무치악 환자 18명을 대상으로 실시되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- Marwa Adel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 적격한 환자는 하악 칼날 능선이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 뼈 대사 질환, 당뇨병과 같은 외과 적 개입을 예방하는 전신 질환 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
환자는 레이저 생체 자극 없이 능선 분할을 했고 두 개의 임플란트 지원 피크 오버덴쳐를 받았습니다.
|
하악 의치의 능선 분할 후 2개의 임플란트 식립
|
|
활성 비교기: 스터디 그룹
환자는 레이저 생체 자극으로 능선 분할을 했고 피킹 오버덴쳐를 지원하는 2개의 임플란트를 받았습니다.
|
하악 의치의 능선 분할 후 2개의 임플란트 식립
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정수리 뼈 손실
기간: 1년
|
디지털 방사선 사진으로 치과 임플란트 주변의 변연 골 손실을 mm 단위로 측정
|
1년
|
|
플라크 지수
기간: 1년
|
점수 0 = 플라크 없음; 점수 1 = 탐침으로만 검출된 플라크; 점수 2 = 육안으로 볼 수 있는 플라크; 점수 3 = 풍부한 플라크1111
|
1년
|
|
출혈 지수
기간: 1년
|
점수 0: 치주 프로브를 사용할 때 출혈 없음; 점수 1: 고립된 출혈 반점이 보임; 점수 2: 점막 가장자리를 따라 합류하는 붉은 혈액 라인; 점수 3: 심하거나 심한 출혈).
|
1년
|
|
치은 지수
기간: 1년
|
점수 0: 정상 임플란트 주위 점막; 점수 1: 가벼운 염증, 약간의 변색 및 약간의 부종; 점수 2: 중등도의 염증, 발적, 부종, 유약; 및 점수 3: 심각한 염증, 현저한 발적 및 부종, 및 궤양화.
|
1년
|
|
프로빙 깊이
기간: 1년
|
포켓 깊이(PD)를 측정하기 위해 치주 탐침을 사용했습니다.
점막의 변연부와 치은열구 기부의 치주 탐침 끝 사이의 거리를 탐침 깊이로 기록했습니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: marwa adel, MD, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- A01100918
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
능선 분할에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Ridge 보존을 위한 치료 양식으로 Pontic Shield Technique을 사용하면서 Ridge의 Bucco-lingual Dimension 평가이집트
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... 그리고 다른 협력자들모병