Effekten af laserbiostimulering med mandibular Ridge-opdeling og kig-overprotese
19. april 2023 opdateret af: Marwa adel, Mansoura University
Effekt af laserbio-stimulering på peri-implantatvævssundhed for underkæbeknivkanter, der håndteres med One-Stage Ridge Splitting og to-implantat Mandibular PEEK-overproteser. Et etårigt randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effektiviteten af to-implantat-retained polyetheretherketon (PEEK)-overproteser til at reducere de transmitterede kræfter på implantater placeret med ridge-splitning, enten behandlet med laserbiostimulering eller ej.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført på 18 fuldstændig tandløse patienter fra ambulatoriet ved Det Tandlæge Fakultet ved Mansoura University i Egypten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
- Marwa Adel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- berettigede patienter skal have underkæbeknivskant
Ekskluderingskriterier:
- kontraindiceret enhver systemisk sygdom, der forhindrer kirurgisk indgreb, såsom knoglemetabolisk sygdom, diabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
patienter havde ridge splitting uden laser bio-stimulering og modtog to implantater støttet kig overproteser
|
rygning af underkæbeprotesen efterfulgt af to implantatplacering
|
|
Aktiv komparator: studiegruppe
patienterne havde ridge splitting med laser bio-stimulering og modtog to implantater støttet kig overproteser
|
rygning af underkæbeprotesen efterfulgt af to implantatplacering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
crestal knogletab
Tidsramme: et år
|
måling af marginalt knogletab omkring tandimplantater i mm ved digitalt røntgenbillede
|
et år
|
|
plak indeks
Tidsramme: Et år
|
score 0 = ingen plak; score1 = plak kun detekteret med en sonde; score 2 = plak synlig for det blotte øje; score 3 = rigelig plak1111
|
Et år
|
|
blødningsindeks
Tidsramme: et år
|
score 0: ingen blødning ved brug af en parodontal sonde; score1: isolerede blødende pletter synlige; score 2: en sammenflydende rød linje af blod langs slimhinden; score 3: kraftig eller voldsom blødning).
|
et år
|
|
tandkødsindeks
Tidsramme: et år
|
Score 0: normal peri-implantat slimhinde; score 1: let betændelse, let farveændring og let ødem; score 2: moderat betændelse, rødme, ødem og glasur; og score 3: alvorlig betændelse, markant rødme og ødem og sårdannelse.
|
et år
|
|
sonderingsdybde
Tidsramme: et år
|
En parodontal sonde blev brugt til at måle lommedybde (PD).
Afstanden mellem slimhindens marginale grænse og spidsen af den periodontale probe ved bunden af tandkødssulcus blev bedømt som sonderingsdybden.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: marwa adel, MD, Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
19. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2023
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- A01100918
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ridge Splitting
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetTandimplantat | Ridge Splitting | i-PRFEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetRidge Splitting | Simvastatin | Øjeblikkelig implantationEgypten
-
Cairo UniversityUkendtMarginalt knogletab | Ridge Splitting | Computer guidet