Effetto della biostimolazione laser con scissione della cresta mandibolare e overdenture Peek
19 aprile 2023 aggiornato da: Marwa adel, Mansoura University
Effetto della biostimolazione laser sulla salute del tessuto perimplantare per le creste mandibolari a coltello gestite con la divisione della cresta in una fase e le overdenture mandibolari in PEEK a due impianti. Uno studio controllato randomizzato di un anno
Questo studio è stato condotto per determinare l'efficacia di overdenture in polietereterchetone (PEEK) ritenute da due impianti sulla riduzione delle forze trasmesse su impianti posizionati con ridge splitting trattati o meno con biostimolazione laser.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato è stato eseguito su 18 pazienti completamente edentuli della Clinica ambulatoriale della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Mansoura in Egitto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35511
- Marwa Adel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti idonei devono avere una cresta mandibolare a coltello
Criteri di esclusione:
- controindicato qualsiasi malattia sistemica che impedisce l'intervento chirurgico come malattia metabolica ossea, diabete mellito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
i pazienti presentavano cresta spaccata senza biostimolazione laser e ricevevano due impianti supportati da peek overdenture
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divisione della cresta della protesi mandibolare seguita dal posizionamento di due impianti
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Comparatore attivo: gruppo di studio
i pazienti hanno avuto la divisione della cresta con la biostimolazione laser e hanno ricevuto due impianti supportati da un'overdenture in peek
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divisione della cresta della protesi mandibolare seguita dal posizionamento di due impianti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita ossea crestale
Lasso di tempo: un anno
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misurazione della perdita ossea marginale intorno agli impianti dentali in mm mediante radiografia digitale
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un anno
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indice della placca
Lasso di tempo: Un anno
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punteggio 0 = nessuna targa; score1 = placca rilevata solo con sonda; punteggio 2 = placca visibile ad occhio nudo; punteggio 3 = placca abbondante1111
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Un anno
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indice di sanguinamento
Lasso di tempo: un anno
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punteggio 0: nessun sanguinamento quando si utilizza una sonda parodontale; score1: punti sanguinanti isolati visibili; punteggio 2: una linea rossa confluente di sangue lungo il margine della mucosa; punteggio 3: sanguinamento abbondante o abbondante).
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un anno
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indice gengivale
Lasso di tempo: un anno
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Punteggio 0: mucosa perimplantare normale; punteggio 1: lieve infiammazione, lieve cambiamento di colore e lieve edema; punteggio 2: moderata infiammazione, arrossamento, edema e vetrificazione; e punteggio 3: grave infiammazione, marcato arrossamento ed edema e ulcerazione.
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un anno
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profondità di sondaggio
Lasso di tempo: un anno
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Una sonda parodontale è stata utilizzata per misurare la profondità della tasca (PD).
La distanza tra il bordo marginale della mucosa e la punta della sonda parodontale alla base del solco gengivale è stata valutata come profondità di sondaggio.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: marwa adel, MD, Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
13 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
19 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- A01100918
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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