激光生物刺激对下颌骨嵴分裂和 Peek 覆盖义齿的影响
2023年4月19日 更新者：Marwa adel、Mansoura University
激光生物刺激对使用一期牙槽嵴劈裂和双种植体下颌 PEEK 覆盖义齿管理的下颌刀刃槽种植体周围组织健康的影响。为期一年的随机对照试验
进行这项研究是为了确定双种植体保留聚醚醚酮 (PEEK) 覆盖义齿在减少放置有牙槽嵴劈裂的种植体上的传递力的有效性，无论是否接受激光生物刺激处理。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验是在来自埃及曼苏拉大学牙科学院门诊的 18 名完全无牙颌患者身上进行的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35511
- Marwa Adel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 符合条件的患者必须有下颌刀刃嵴
排除标准：
- 禁忌任何全身性疾病阻止手术干预，如骨代谢疾病，糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
患者在没有激光生物刺激的情况下出现牙槽嵴裂，并接受了两个种植体支持的 peek 覆盖义齿
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下颌义齿牙槽嵴劈裂后二种植体植入
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有源比较器：学习小组
患者通过激光生物刺激进行牙槽嵴分裂，并接受了两个种植体支持的 peek 覆盖义齿
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下颌义齿牙槽嵴劈裂后二种植体植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙槽嵴骨丢失
大体时间：一年
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通过数字 X 光片以毫米为单位测量牙种植体周围的边缘骨丢失
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一年
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菌斑指数
大体时间：一年
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得分 0 = 无菌斑； score1 = 仅用探针检测到的斑块；分数 2 = 肉眼可见的斑块；分数 3 = 大量牙菌斑 1111
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一年
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出血指数
大体时间：一年
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0分：使用牙周探针时无出血；分数 1：孤立的出血点可见； 2 分：粘膜边缘有一条融合的红线； 3 分：大量或大量出血）。
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一年
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牙龈指数
大体时间：一年
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0分：种植体周围粘膜正常； 1分：轻度炎症，轻微变色，轻微水肿；评分 2：中度炎症、发红、水肿和玻璃样； 3分：严重炎症，明显红肿水肿，破溃。
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一年
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探测深度
大体时间：一年
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使用牙周探针测量牙周袋深度 (PD)。
牙龈沟底部粘膜边缘与牙周探针尖端之间的距离记为探诊深度。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：marwa adel, MD、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月20日
初级完成 (实际的)
2021年1月13日
研究完成 (实际的)
2022年10月19日
研究注册日期
首次提交
2023年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月19日
首次发布 (实际的)
2023年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月19日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- A01100918
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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